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細菌檢驗質(zhì)量控制-質(zhì)量管理與控制

2014-12-11 18:08 來源:
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細菌檢驗質(zhì)量控制:

細菌檢驗質(zhì)量控制主要包括實驗室內(nèi)檢驗質(zhì)量控制和實驗室間檢驗質(zhì)量控制。通過實驗室間質(zhì)量控制,能使各實驗室之間達到一致的質(zhì)量水平,及時發(fā)現(xiàn)實驗室存在的不足之處,了解實驗室檢測能力,是培訓(xùn)和提高檢測技術(shù)人員細菌檢驗質(zhì)量控制主要包括實驗室內(nèi)檢驗質(zhì)量控制和實驗室間檢驗質(zhì)量控制。通過實驗室間質(zhì)量控制,能使各實驗室之間達到一致的質(zhì)量水平,及時發(fā)現(xiàn)實驗室存在的不足之處,了解實驗室檢測能力,是培訓(xùn)和提高檢測技術(shù)人員業(yè)務(wù)的一種最佳措施。

1.培養(yǎng)基、生化試劑、診斷血清的質(zhì)量控制1.1試劑購置購置培養(yǎng)基、生化試劑和診斷血清時要求供應(yīng)商提供產(chǎn)品質(zhì)控證書,盡量選擇通過ISO9000的生產(chǎn)廠家購買。培養(yǎng)基和試劑使用前首先通過外觀、批號、pH值、滅菌要求、選擇性等進行初步評估,還要用陽性對照菌株做質(zhì)控,按照培養(yǎng)基和試劑標(biāo)簽說明的儲藏條件保存,不同批號的培養(yǎng)基和試劑不要混合使用。

1.2做好培養(yǎng)基配制備記錄注明培養(yǎng)基原料收到日期、開封日期、儲存條件及有效期。在配制每批培養(yǎng)基時應(yīng)有配制記錄,包括培養(yǎng)基的名稱、配制量、配方、配置日期、有效期、滅菌、分裝、貼標(biāo)簽等。

1.3無菌實驗凡以無菌手續(xù)分裝的培養(yǎng)基均應(yīng)置35℃培養(yǎng)24h,無菌生長方可使用。經(jīng)過壓力蒸汽滅菌后的培養(yǎng)基可隨即抽樣檢查,經(jīng)35℃培養(yǎng)24h后,無菌生長可作為合格。

1.4試劑監(jiān)控染色液及抗血清應(yīng)定期用標(biāo)準(zhǔn)菌株進行監(jiān)控,注意有效期和效價。

2.實驗前的準(zhǔn)備工作選擇校準(zhǔn)過的優(yōu)等刻度吸管,實驗所用刻度吸管、培養(yǎng)皿、燒瓶、試管等均以清水、洗衣粉洗刷干凈,蒸餾水沖洗以不掛珠為準(zhǔn);容量器按常規(guī)包裝,180℃干烤2—4h,于5日內(nèi)使用。使用合格的離子交換水或蒸餾水,用精密的ph計調(diào)節(jié)ph,按規(guī)定量分裝試管或燒瓶,控制好培養(yǎng)基高壓滅菌時間和溫度。無菌室門窗密閉程度合格,室內(nèi)布局合理、干凈、明亮,定期進行紫外線照射消毒,培養(yǎng)基稀釋液、容量器等所用物品先置無菌室內(nèi)在做室內(nèi)消毒,進入無菌室要在緩沖間內(nèi)換無菌工作衣、鞋、帽、口罩,并用70%酒精棉球消毒雙手。無菌室工作未完時,不得出入無菌室。調(diào)節(jié)培養(yǎng)箱在規(guī)定范圍內(nèi),并用溫度計進行校準(zhǔn)。實驗室溫度應(yīng)保持恒溫,一般為20℃—25℃。均質(zhì)器、培養(yǎng)箱、高壓鍋、天平等儀器設(shè)備要通過計量認證,定期對實驗用儀器進行正確維護、校準(zhǔn)和質(zhì)控。

3.細菌檢驗的方法和程序3.1檢驗方法是細菌實驗室質(zhì)量保證的重要步驟細菌檢驗方法必須統(tǒng)一,準(zhǔn)確可靠。目前細菌檢驗必須按國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)方法進行檢驗。

隨著檢驗標(biāo)準(zhǔn)化管理工作的深入,質(zhì)控考核過程本身也應(yīng)該標(biāo)準(zhǔn)化,應(yīng)逐級對檢驗人員進行培訓(xùn),同意檢驗方法和操作規(guī)程,同時整個操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)化以及原始記錄規(guī)范,報告單統(tǒng)一等,有利于增強檢驗人員的質(zhì)量控制觀念,做到開始操作前首先應(yīng)該考慮質(zhì)量控制其次才是怎樣按照國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)進行具體操作。

3.2細菌的檢驗程序是檢驗結(jié)果的基本保證不同的細菌有不同的檢驗程序,不同的檢驗程序是根據(jù)其生物特性而定的。要做好質(zhì)控工作,首先要制定嚴(yán)格的檢驗程序,每一個細節(jié)都要事先想清楚如何處理,實驗過程中必須嚴(yán)格遵守檢驗程序,不得隨意更改,確保檢驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

4.統(tǒng)一培訓(xùn)檢驗技術(shù)人員,提高檢驗技術(shù)水平,培養(yǎng)質(zhì)量保證意識4.1為了保證實驗結(jié)果的質(zhì)量,檢驗人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和技術(shù)水平至關(guān)重要,要求參與微生物檢驗工作的技術(shù)人員必須具備扎實的基礎(chǔ)理論知識,一定的實際工作經(jīng)驗和專業(yè)技能。微生物檢驗人員應(yīng)該相對穩(wěn)定,不應(yīng)隨意變動或參與其他專業(yè)輪換。檢驗人員要有強烈的事業(yè)心和高度的責(zé)任感,在質(zhì)控工作中必須有忘我的工作精神,對工作認真負責(zé),精益求精,多思考,勤動手。

4.2上級要定期對檢驗人員進行統(tǒng)一培訓(xùn),培養(yǎng)質(zhì)量保證意識雖然細菌實驗室質(zhì)量可以通過正確的操作來體現(xiàn),但是質(zhì)量保證意識更依賴工作人員的認知能力。一個受過充分培訓(xùn)、能夠嚴(yán)謹?shù)胤治鰴z驗結(jié)果的工作人員,不是只能忠實地記錄實驗數(shù)據(jù),而是可以實施更加嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。再細菌檢驗中會遇到一些不常見或一些散在發(fā)生的錯誤,往往通過一些質(zhì)控方法難以檢查出來,但具有豐富經(jīng)驗和深厚理論基礎(chǔ)的微生物技術(shù)人員能對這些現(xiàn)象及時糾正和判斷,保證結(jié)果的準(zhǔn)確可靠醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。

5.操作過程要嚴(yán)謹、科學(xué),嚴(yán)格按照檢驗方法和制定的檢驗程序操作微生物檢驗中首先要嚴(yán)格按照無菌操作,操作必須規(guī)范,日期、標(biāo)記清楚,不能混肴。檢驗人員必須做到加液準(zhǔn)確,結(jié)果觀察及時,菌落記數(shù)準(zhǔn)確。在活菌記數(shù)技術(shù)測定中,注意選擇適當(dāng)稀釋度,振搖要用力均勻;傾注瓊脂平板要均勻一致,溫度不可太高,控制好培養(yǎng)溫度和時間,每次實驗要進行誤差率計算,把誤差控制到最底限度。在檢驗過程中還要記住三點:(1)作平行樣,以保證結(jié)果的可靠性。(2)設(shè)立空白對照,以防止其他污染而導(dǎo)致的結(jié)果不準(zhǔn)確,(3)設(shè)計合適的質(zhì)控頻率,進行質(zhì)控實驗。

6.結(jié)果與報告實驗完成后應(yīng)有高級技術(shù)人員負責(zé)檢查結(jié)果與報告。在檢查中要檢查記錄是否規(guī)范、完善,還要檢查報告書的封面,說明、結(jié)論、評價標(biāo)準(zhǔn)等各方面,力爭使報告書嚴(yán)謹、科學(xué),注意計算、書寫、輸入的錯誤以及矛盾的結(jié)果,逐級審查、簽名、層層把關(guān)。

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