山西省衛(wèi)生計生委辦公室關(guān)于加強全省采供血機構(gòu)監(jiān)督管理工作的通知

晉衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2014〕22號

各市衛(wèi)生計生委（衛(wèi)生局）、省衛(wèi)生監(jiān)督所：

為深入貫徹落實《血液制品管理條例》、《血站管理辦法》、《單采血漿站管理辦法》等法律法規(guī)，進一步加強我省采供血機構(gòu)監(jiān)督管理工作，保障血液安全，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、明確職責(zé)

（一）省級衛(wèi)生計生行政部門負責(zé)對全省采供血機構(gòu)監(jiān)督工作的安排部署、協(xié)調(diào)指導(dǎo)。省級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)受委托每年組織一次以上對全省血液中心、中心血站、單采血漿站及其它特殊血站的監(jiān)督檢查和抽查，并負責(zé)對各市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計生行政部門采供血機構(gòu)監(jiān)督檢查工作落實情況進行督查。

（二）按照“屬地管理、分級負責(zé)”的原則。各市級衛(wèi)生計生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)血液中心、中心血站、中心血庫、單采血漿站監(jiān)督管理工作；組織本轄區(qū)血站、單采血漿站違法案件的查處；承擔(dān)上級部門指定或交辦的采供血機構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)。

（三）相關(guān)縣級衛(wèi)生計生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域血站、單采血漿站的日常監(jiān)督管理；負責(zé)駐單采血漿站監(jiān)督員的選派、日常管理、業(yè)務(wù)指導(dǎo)等工作；承擔(dān)上級部門指定交辦的采供血機構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)。

二、強化責(zé)任

血液制品生產(chǎn)企業(yè)和單采血漿站法人代表和負責(zé)人是原料血漿采集質(zhì)量安全的第一責(zé)任人。相關(guān)生物制品公司在晉所屬各單采血漿站要建立完整統(tǒng)一的質(zhì)量控制體系，加強供漿人員管理和體檢、標(biāo)本采集與實驗室檢驗、血漿貯存及檔案管理等各個環(huán)節(jié)的統(tǒng)一管理，要定期對所設(shè)在晉全部單采血漿站依法執(zhí)業(yè)情況開展自查自糾，形成長效統(tǒng)一的監(jiān)管機制。

各單采血漿站要嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、程序、制度依法依規(guī)執(zhí)業(yè)。嚴禁發(fā)生超采、頻采、冒名頂替和跨區(qū)域采集血漿，以及不按照規(guī)定對供血漿者進行健康檢查、血液化驗等違法違規(guī)行為。

各采供血機構(gòu)要不斷提高從業(yè)人員法律意識和業(yè)務(wù)素質(zhì)，建立公示制度，將衛(wèi)生監(jiān)督公示欄在單位顯著位置進行公示，接受社會監(jiān)督。

三、加強技術(shù)指導(dǎo)

建立省級血液管理質(zhì)控部（另發(fā)文），充分發(fā)揮省衛(wèi)生監(jiān)督所、省疾控中心、省血液中心、相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、有關(guān)協(xié)會學(xué)會專業(yè)人員的技術(shù)力量，對全省采供血監(jiān)督工作進行技術(shù)指導(dǎo)和技術(shù)支撐作用。各市采供血監(jiān)督質(zhì)控相關(guān)工作原則上由各市中心血站（血液中心）承擔(dān)，或由各市衛(wèi)生計生行政部門確定。

山西省衛(wèi)生計生委辦公室