關(guān)于“新冠疫苗抗體能維持多長(zhǎng)時(shí)間？”的問題，相信很多人都想知道，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)編輯為大家整理如下：

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物在國(guó)內(nèi)進(jìn)行了Ⅰ、Ⅱ期臨床研究，和在國(guó)外做的Ⅲ期臨床研究，都進(jìn)行了抗體的持續(xù)性觀察。根據(jù)新冠滅活疫苗Ⅰ、Ⅱ期研究的數(shù)據(jù)，6個(gè)月以上，抗體仍然能夠維持在較高水平上。阿聯(lián)酋、巴林按照世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，審核批準(zhǔn)了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗正式注冊(cè)上市。從臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，保護(hù)性的數(shù)據(jù)結(jié)果達(dá)到了預(yù)定目標(biāo)，符合上市要求。

目前，中國(guó)、阿聯(lián)酋、巴林等國(guó)家的臨床研究還在持續(xù)當(dāng)中，還將繼續(xù)觀察抗體的持久性。按照我們國(guó)家附上市工作方案和世界衛(wèi)生組織相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，目前觀察到的保護(hù)性數(shù)據(jù)結(jié)果達(dá)到了預(yù)定目標(biāo)，符合附條件上市的要求。因?yàn)樾鹿谝呙缡且环N創(chuàng)新性疫苗，其免疫的持久性和保護(hù)效果還需要更長(zhǎng)時(shí)間的持續(xù)觀察。我們相信，隨著Ⅲ期臨床的持續(xù)推進(jìn)，我們將會(huì)獲得并且公布長(zhǎng)期的保護(hù)性數(shù)據(jù)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)陳時(shí)飛說，目前已經(jīng)授予北京市和湖北省藥品監(jiān)管和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)新冠病毒疫苗的批簽發(fā)工作。在新冠病毒疫苗上市后，批簽發(fā)機(jī)構(gòu)將按照有關(guān)法規(guī)及生物制品批簽發(fā)辦法，對(duì)每一批疫苗實(shí)行嚴(yán)格的資料審核和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)，確保每一支疫苗合格。

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