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原輔料

2019-09-09 13:22 醫(yī)學教育網(wǎng)
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以下是小編整理的藥物檢驗工考試“原輔料”的相關(guān)知識,具體內(nèi)容如下,需要的考生請查看!

第一百一十條 應當制定相應的操作規(guī)程,采取核對或檢驗等適當措施,確認每一包裝內(nèi)的原輔料正確無誤。

第一百一十一條 一次接收數(shù)個批次的物料,應當按批取樣、檢驗、放行。

第一百一十二條 倉儲區(qū)內(nèi)的原輔料應當有適當?shù)臉俗R,并至少標明下述內(nèi)容:

(一)指定的物料名稱和企業(yè)內(nèi)部的物料代碼;

(二)企業(yè)接收時設(shè)定的批號;

(三)物料質(zhì)量狀態(tài)(如待驗、合格、不合格、已取樣);

(四)有效期或復驗期。

第一百一十三條 只有經(jīng)質(zhì)量管理部門批準放行并在有效期或復驗期內(nèi)的原輔料方可使用。

第一百一十四條 原輔料應當按照有效期或復驗期貯存。貯存期內(nèi),如發(fā)現(xiàn)對質(zhì)量有不良影響的特殊情況,應當進行復驗。

第一百一十五條 應當由指定人員按照操作規(guī)程進行配料,核對物料后,精確稱量或計量,并作好標識。

第一百一十六條 配制的每一物料及其重量或體積應當由他人獨立進行復核,并有復核記錄。

第一百一十七條 用于同一批藥品生產(chǎn)的所有配料應當集中存放,并作好標識。

以上即為藥物檢驗工考試“原輔料”的相關(guān)內(nèi)容,希望對你有幫助!更多內(nèi)容請關(guān)注醫(yī)學教育網(wǎng)!

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