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考試輔導
(一)檢查運輸藥品的冷藏車或冷藏箱、保溫箱是否符合規(guī)定,對未按規(guī)定運輸?shù)模瑧斁苁铡?
(二)查看冷藏車或冷藏箱、保溫箱到貨時溫度數(shù)據(jù),導出、保存并查驗運輸過程的溫度記錄,確認運輸全過程溫度狀況是否符合規(guī)定。
(三)符合規(guī)定的,將藥品放置在符合溫度要求的待驗區(qū)域待驗;不符合規(guī)定的應當拒收,將藥品隔離存放于符合溫度要求的環(huán)境中,并報質量管理部門處理。
(四)收貨須做好記錄,內容包括:藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨單位、運輸單位、發(fā)運地點、啟運時間、運輸工具、到貨時間、到貨溫度、收貨人員等。
(五)對銷后退回的藥品,同時檢查退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關數(shù)據(jù)。對于不能提供文件、數(shù)據(jù),或溫度控制不符合規(guī)定的,應當拒收,做好記錄并報質量管理部門處理。