有關(guān)醫(yī)藥商品儲運員考試，以下是“審核批準許可證的程序”，請考生查看！

第八條 《藥品管理法》第四條第一款規(guī)定的審批程序，是指開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括各種形式的聯(lián)營、中外合資企業(yè)、中外合作企業(yè)以及外資企業(yè)），除按照國家規(guī)定履行基本建設(shè)報批程序外，必須依次履行下列程序：

（一）由企業(yè)或者企業(yè)的上級部門向所在省、自治區(qū)、直轄市的藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門申報，經(jīng)審查同意后，送同級衛(wèi)生行政部門；

（二）經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核批準，發(fā)給《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。

藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門和衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在各自收到全部申報材料后的30日內(nèi)，作出是否同意或者批準的決定。

第九條 藥品生產(chǎn)企業(yè)另設(shè)分廠或者在廠區(qū)外另設(shè)車間的，由藥品生產(chǎn)企業(yè)向分廠或者車間所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門申報，經(jīng)審查同意后，送同級衛(wèi)生行政部門申請辦理《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》?！端幤飞a(chǎn)企業(yè)許可證》應(yīng)注明分廠（車間）和生產(chǎn)范圍。

第十條 《藥品管理法》第十條第一款規(guī)定的審批程序，是指藥品經(jīng)營企業(yè)（包括專營或者兼營的批發(fā)、零售商店或者公司）按照以下規(guī)定申請辦理《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》：

（一）經(jīng)營藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，由省、自治區(qū)、直轄市的藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門審查同意，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核批準，發(fā)給《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》；

（二）經(jīng)營藥品零售業(yè)務(wù)的企業(yè)，由所在地的自治州、市或者縣的藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門審查同意，經(jīng)同級衛(wèi)生行政部門審核批準，發(fā)給《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。

藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門和衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在各自收到全部申報材料后的30日內(nèi)，作出是否同意或者批準的決定。

第十一條 《藥品管理法》第四條、第十條、第二十二條所稱“藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門”，是指縣以上地方各級醫(yī)藥歸口管理部門或者人民政府指定的部門。

第十二條 醫(yī)療單位自配制劑，必須向所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請，經(jīng)審查批準后發(fā)給《制劑許可證》。

受理審查的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在收到全部申報材料后30日內(nèi)，作出是否批準的決定。

第十三條 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《制劑許可證》的有效期為5年。期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、經(jīng)營藥品或者配制制劑的，持證單位應(yīng)當在期滿前6個月重新申請，重新申請的程序與第一次申請的程序相同。

企業(yè)破產(chǎn)或者關(guān)閉，上述許可證應(yīng)當由原發(fā)證部門繳銷。

第十四條 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《制劑許可證》由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。

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