很多人都想了解初級醫(yī)藥商品儲運員考試輔導資料，為此，醫(yī)學教育網編輯特別整理了這篇關于藥品運輸配送知識的文章，具體如下：

自2013年6月1日正式執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》（以下簡稱：新版GSP）以來，各地醫(yī)藥生產經營企業(yè)（收發(fā)貨方）、社會第三方物流運輸配送企業(yè)對新版GSP的認知各不相同。作為一個在專注醫(yī)藥物流的社會第三方物流企業(yè)工作多年的經驗總結整理了一些個人見解。純屬個人淺析，如有不到之處，還望各位大佬多多糾正、指點。

一、法規(guī)知識：

1、《藥品經營質量管理規(guī)范》這個是從事醫(yī)藥經營、運輸必須要熟讀的規(guī)范要求，這里就不過多啰嗦。簡單的分開來看，新版GSP=ISO9000+藥品存儲運輸特點。像2-25°陰涼庫儲運、2-8°冷鏈藥品儲運等其他特殊產品的要求來進行存儲運輸；

2、那么對于社會第三方物流企業(yè)來說，是不是只要企業(yè)通過ISO9000質量體系認證，就可以從事藥品的運輸配送了？答案：NO！要從事藥品運輸先要完善你的組織架構，重點提到：質量管理部、IT信息系統(tǒng)。

3、除了以上法規(guī)之外，現在越來越多醫(yī)藥生產經營企業(yè)關注承運商的：ISO14000環(huán)境認證、OHSAS18000職業(yè)健康認證，更有嚴格的企業(yè)還要看有沒有做HSE 【HSE是健康（Health）、安全（Safety）和環(huán)境（Environment）】。在此嚴格要求下，社會第三方要怎樣做了？

二、社會第三方物流怎樣做好藥品物流服務

1、企業(yè)本身的組織架構中，要有對應的專職質量部門、IT信息系統(tǒng)、運營部、財務部等其他常規(guī)部門能夠保證企業(yè)正常運轉；

2、建立文件管理體系：質量部主導的質量文件管理體系，運營部主導的運營操作、外部承運商文件管理體系，人事部主導的員工教育訓練管理體系，行政部主導的設施設備維修保養(yǎng)管理體系等其他部門的管理體系，并堅持落實執(zhí)行。所有的文件管理體系都需要做培訓、記錄，并且需要確認參加培訓人員是否知道該怎么做；

3、冷鏈藥品物流服務時，用冷藏車運輸配送的，需要對車輛進行驗證，車輛驗證有：空載驗證、滿載驗證、動態(tài)驗證、靜態(tài)驗證、高溫驗證、低溫驗證、開關門驗證等，并對所有的數據建檔保存，冷藏箱同樣需要做驗證：高溫驗證、低溫驗證、動態(tài)驗證等，同時對于冰排冷凍時間、釋冷時間、冰排配置都需要經過多次驗證才能確保冷鏈包裝的合規(guī)。那么在運輸過程中冷鏈藥品需要注意到那些方面了？首先，采用航空運輸的，需要對起飛城市的天氣進行了解，是否會出現航班延誤、無法起飛等，藥品配載后，及時查詢航班起飛時間、落地時間，同時也要關注目的城市的天氣狀況，如果因天氣原因備降其他城市，需要實時跟蹤并啟動應急方案預警，確保冷鏈藥品溫度安全。冷藏車運輸的，需要提前做好冷藏車車況檢查、線路規(guī)劃、沿途天氣等，以確保車輛安全到達。

4、陰涼常溫藥品的運輸重點關注：防水、破損。水濕直接導致水濕的整箱直接報廢（從藥品GMP標準來說會帶來污染）這樣的代價是非常高的，所以水濕是常溫藥品運輸必須做好防護的關鍵節(jié)點。破損相對于水濕來說要輕一些，但是從我這幾年的工作經驗中，破損的頻率比水濕要高，針對破損需要做好運輸包裝，特別是一些進口藥品，包裝非常脆弱，稍微的擠壓就會導致內部小包裝變形破損，只有通過藥品批量做好不同級別的等級運輸包裝，避免不必要的破損出現。破損不僅僅是帶來KPI的數據不好看，對于醫(yī)藥經營企業(yè)來說意味著：非完整訂單，需要補貨，補貨就會導致賬期延長，賬期延長醫(yī)藥代表銷售提成不能及時拿到就會投訴。

打個簡單的比喻：一千塊錢放別人口袋可能不會很在意，如果是幾千萬甚至上億的資金因為水濕和破損而導致不能及時收回，這個賬作為社會第三方物流企業(yè)是一定要知道。

5、送貨卸貨，首先提交送貨單證及藥檢報告，根據不同品種、規(guī)格、批號朝外的原則碼放在托盤上，同一種藥品不同批號需要分開托盤碼放（空托盤不能再地上拖著走，兩人抬著或者用叉車），出現包裝異常（如：破損）應第一時間聯(lián)系相關客服人員，等候處理，不能擅自做主離開送貨現場。

三、新版GSP標準下收發(fā)貨方對承運商的選擇（對承運商審計）

1、 首先看資質及組織架構，如上所說的組織架構中是否有：質量管理部（專職質量人員）、IT信息系統(tǒng)、人事部、行政部、財務部、運營部等其他保障運營的相關部門；

2、其次看設備設施維修保養(yǎng)、冷鏈車輛及包裝的驗證數據是否完善；

3、運營SOP操作流程規(guī)范，這里不僅僅只是一個文字，更加需要將SOP操作規(guī)范落實，并根據不同情況和需求做補充；

4、關鍵還是看人員的教育訓練記錄，一線操作人員對藥品操作要求、對于藥品合規(guī)要求、藥品的運輸要求是否都能明白，這個培訓不是簡單的講講，必須要讓每個員工都有藥品質量第一的認知。這是一種企業(yè)文化，也是一種社會責任。

四、社會第三方物流企業(yè)怎樣規(guī)避風險

1、規(guī)避風險是個長期預防性的課題，先看看操作過程都有哪些風險：

（1）藥品驗貨環(huán)節(jié)：這里就需要查看藥品是否原廠包裝，是否有鈍角、擠壓的問題，對于零箱就需要開箱驗貨，檢查藥品是否有異常，檢查時要確保手上干凈不能沾污藥品；

（2）提貨裝車環(huán)節(jié)：裝車基本就是重貨在下輕貨在上，注意堆碼層高、是否倒置、分批裝載；

（3）分流環(huán)節(jié)：每個區(qū)域的藥品必須要仔細核對生產批號，目前還有一部分會標注箱號，必須按照訂單上面要求分流；

（4）運輸在途環(huán)節(jié)：車輛的安全檢查，車廂是否漏水、做好定時跟蹤，避免司機疲勞駕駛帶來重大事故；

（5）配送環(huán)節(jié)：送到收貨處先投單，按照要求將藥品批號向外的原則整齊碼放，輕拿輕放，切勿拋、扔，協(xié)助收貨人員驗收。冷鏈包裝運輸的一定要將藥品拉到陰涼庫內或者冷庫開箱驗貨，冷藏車運輸配送的等驗貨人員持溫控驗貨槍到車門出后再開車門，避免過早開門帶來局部瞬間超溫帶來的驗收風險。

2、其次就是公路長途運輸風險，主要就是車禍，規(guī)避車禍從司機疲勞駕駛、車輛出車前點檢、定期維修保養(yǎng)做起，不能為了省一時的檢點而造成重大事故，那就得不償失。

3、航空運輸風險相對更加不可控，相信坐過飛機的朋友都有這樣的親身，那就是行李隨便亂扔。更何況操作人員素質參差不齊、機場物資快進快出，野蠻裝卸，叉車違規(guī)作業(yè)等等都會導致貨物大量破損，在這樣的前提下那就需要我們做好提前運輸包裝防范，也就是日企提出的防呆法則，運輸包裝做到你甩也甩不壞，除非你開車從貨上門壓過去。

規(guī)避風險最好的方法就是從源頭開始把控，把每一個細節(jié)都落實到位，降低風險發(fā)生的幾率，同時出現異常要及時處理，不能拖延和隱瞞，拖延和隱瞞只會讓損失越來越大。

總結：

在目前醫(yī)藥供應鏈動態(tài)多變的情況下需要作出快速反應（QR），還要能提供彈性服務，將風險控制到最低，同時還要能創(chuàng)造附加值的高要求下，社會第三方物流企業(yè)只有練好內功、優(yōu)化流程、提高員工的整體服務意識和能力，不斷爭取客戶的認可來占領市場。藥品運輸配送，只要控制貨差貨損、到貨時效、冷鏈溫度，用KPI數據來說話，客戶自然信任你。