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軟膏劑的驗收
軟膏劑:系指藥物與適宜基質(zhì)制成具有適當稠度的膏狀外用制劑。其中用乳劑型基質(zhì)的亦稱乳膏劑。
1、 外觀及包裝檢查:
主要檢查色澤、細膩度、粘稠性、異物、異臭、酸敗、霉變及包裝等。
2、 檢查方法及判斷標準:
取檢品20支在自然光亮處檢視。
色澤應一致,不得有變色現(xiàn)象。
軟膏應均勻、細膩(取適量涂于玻璃板上觀察,不應有肉眼能見到的單獨顆粒),涂于皮膚上應無不良刺激性,并應具有適當?shù)恼吵硇砸子谕坎加谄つw或粘膜上而不融化,但能軟化。
不得有較大的異物。
不得有異臭、酸敗、霉變等現(xiàn)象。
封口應嚴密,不得有漏藥現(xiàn)象。管裝軟膏,壓尾應平正。
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