醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)主管藥師:《答疑周刊》2024年第41期
問(wèn)題索引:
1.【問(wèn)題】混懸劑的穩(wěn)定劑都有哪些作用以及具體輔料?
2.【問(wèn)題】關(guān)于混懸劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)是什么?
3.【問(wèn)題】關(guān)于混懸劑的物理穩(wěn)定性是什么?
具體解答:
1.【問(wèn)題】混懸劑的穩(wěn)定劑都有哪些作用以及具體輔料?
【解答】關(guān)于混懸劑的穩(wěn)定劑總結(jié)如下表。[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]
2.【問(wèn)題】關(guān)于混懸劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)是什么?
【解答】混懸劑的質(zhì)量評(píng)價(jià):①微粒大小的測(cè)定;②沉降容積比的測(cè)定:沉降容積比是指沉降物的體積與沉降前混懸劑的體積之比,用F表示。F值在0~1之間,F(xiàn)值愈大混懸劑愈穩(wěn)定;③絮凝度的測(cè)定:β值愈大,絮凝效果愈好;[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]④重新分散試驗(yàn):將混懸劑置于l00ml量筒內(nèi),以20r/min轉(zhuǎn)動(dòng),經(jīng)過(guò)一定時(shí)間旋轉(zhuǎn),量筒底部的沉降物應(yīng)重新均勻分散,說(shuō)明混懸劑再分散性良好;⑤ξ電位測(cè)定;⑥流變學(xué)測(cè)定。
3.【問(wèn)題】關(guān)于混懸劑的物理穩(wěn)定性是什么?
【解答】混懸劑的物理穩(wěn)定性有:(1)混懸粒子的沉降速度:混懸劑中的微粒受重力作用產(chǎn)生沉降時(shí),其沉降速度服從Stokes定律:
(2)微粒的荷電與水化:混懸劑中微??梢虮旧黼x解或吸附分散介質(zhì)中的離子而荷電,具有雙電層結(jié)構(gòu),即有ξ電勢(shì)。(3)絮凝與反絮凝:微粒具有很高的表面由自能,這種高能狀態(tài)的微粒就有降低表面自由能的趨勢(shì)。(4)結(jié)晶增長(zhǎng)與轉(zhuǎn)型:在制備混懸劑時(shí),不僅要考慮到微粒大小,還應(yīng)考慮粒子大小的一致性。結(jié)晶性藥物可能有幾種晶型,稱為同質(zhì)多晶型。同一藥物的多種晶型中只有一種最穩(wěn)定,其他晶型都會(huì)在一定條件下,經(jīng)過(guò)一定時(shí)間后轉(zhuǎn)變?yōu)榉€(wěn)定型。[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)] (5)分散相的濃度和溫度:在同一分散介質(zhì)中分散相的濃度增加,混懸劑的穩(wěn)定性降低。溫度對(duì)混懸劑的影響更大,溫度變化不僅改變藥物的溶解度和溶解速度,還能改變微粒的沉降速度、絮凝速度、沉降容積,從而改變混懸劑的穩(wěn)定性。冷凍可破壞混懸劑的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),也使穩(wěn)定性降低。
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