Ⅰ期初步臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗

選擇健康受試者進行單劑量和多劑量給藥試驗：觀察人體對新藥的耐受程度及藥動學(xué)特征，為制定給藥方案提供依據(jù)

Ⅱ期治療作用初步評價階段

選擇目標適應(yīng)癥患者：初步評價有效性及安全性

Ⅲ期治療作用確證階段

擴大的多中心臨床試驗：進一步驗證有效性及安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，提供注冊審查的充分證據(jù)

Ⅳ期新藥上市后的應(yīng)用研究階段

批準上市后的監(jiān)測（售后調(diào)研）：考察廣泛使用后的療效和不良反應(yīng)

按形態(tài)

液體、固體、半固體、氣體

按制法

浸出藥劑、無菌制劑（注射、滴眼）

按分散系統(tǒng)

溶液劑、膠體溶液、乳劑、混懸液

氣體分散、固體分散、微粒類

按作用時間

普通、速釋、緩釋、控釋

按給藥途徑

經(jīng)胃腸道：口服（胃腸道破壞+肝臟代謝首過）

非經(jīng)胃腸道——

口腔內(nèi)：漱口劑、含片、舌下片、口腔噴霧

注射：靜脈、肌內(nèi)、皮下、皮內(nèi)；輸液；植入

呼吸道：氣霧、吸入、粉霧

皮膚：外用溶液劑、洗劑、散劑、軟膏、貼劑、凝膠劑、氣霧劑

眼部：滴眼、眼膏、眼用凝膠

鼻黏膜：滴鼻

直腸、陰道和尿道給藥：灌腸劑、栓劑

耳部：滴耳、凝膠、丸劑

透析：腹膜、血液[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

耐熱性

高溫法[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

水溶性、濾過性

凝膠濾過法、超濾法、反滲透法

被吸附性

吸附法、離子交換法

不揮發(fā)性

蒸餾水器上附有隔沫裝置

酸堿氧化破壞

酸堿法：重鉻酸鉀硫酸清洗液、稀NaOH