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藥品包裝基本要求是什么?

2019-11-29 11:20 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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藥品包裝的基本要求是什么?為了幫助大家了解,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家搜集整理如下:

1. 應(yīng)適應(yīng)不同流通條件的需要

藥品在流通領(lǐng)域中可受到運(yùn)輸裝卸條件、儲(chǔ)存時(shí)間、氣候變化等情況的影響,所以藥品的包裝應(yīng)與這些條件相適應(yīng)。如怕冷凍藥品發(fā)往寒冷地區(qū)時(shí),要加防寒包裝;藥品包裝措施應(yīng)按相對(duì)濕度最大的地區(qū)考慮等。同樣,在對(duì)出口藥品進(jìn)行包裝時(shí)應(yīng)充分考慮出口國(guó)的具體情況,將因包裝而影響藥品質(zhì)量的可能性降低到最低限度。

2. 應(yīng)和內(nèi)容物相適應(yīng)

包裝應(yīng)結(jié)合所盛裝藥品的理化性質(zhì)和劑型特點(diǎn),分別采取不同措施。如遇光易變質(zhì),置露空氣中易氧化的藥品,應(yīng)采用遮光容器;瓶裝的液體藥品應(yīng)采取防震、防壓措施。

3. 要符合標(biāo)準(zhǔn)化要求

符合標(biāo)準(zhǔn)化要求的包裝有利于保證藥品質(zhì)量;便于藥品運(yùn)輸、裝卸及儲(chǔ)存;醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理便于識(shí)別與計(jì)量,有利于現(xiàn)代化港口的機(jī)械化裝卸;有利于包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存費(fèi)用的減少。

此外,藥品包裝還有一些具體要求,如藥品包裝(包括運(yùn)輸包裝)必須加封口、封簽、封條或或使用防盜蓋、瓶蓋套等;標(biāo)簽必須帖牢、帖正,不得與藥物一起放入瓶?jī)?nèi);凡封簽、標(biāo)簽、包裝容器等有破損的,不得出廠和銷售。特殊管理藥品、非處方藥及外用藥品的標(biāo)簽上必須印有規(guī)定的標(biāo)志。在國(guó)內(nèi)銷售的藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書必須使用中文,不能使用繁體字、異體字,如加漢語(yǔ)拼音或外文,必須以中文為主體;在國(guó)內(nèi)銷售的進(jìn)口藥品,必須附加中文使用說(shuō)明。凡使用商品名的西藥制劑,必須在商品名下方的括號(hào)內(nèi)標(biāo)明法定通用名稱等。

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