注射劑的質(zhì)量要求及附加劑練習題
注射劑的質(zhì)量要求及附加劑是藥學職稱考試會涉及的內(nèi)容,為了幫助大家了解,醫(yī)學教育網(wǎng)為大家整理如下:
一、單項選擇題
1.下列注射劑的質(zhì)量要求不包括
A.無菌
B.pH要求
C.滲透壓
D.無熱原
E.融變時限
2.在某注射劑中加入焦亞硫酸鈉,其作用為
A.抑菌劑
B.抗氧劑
C.止痛劑
D.絡合劑
E.乳化劑
3.苯甲醇可用作注射劑中的
A.抗氧劑
B.局麻劑
C.等滲調(diào)節(jié)劑
D.增溶劑
E.助溶劑
4.注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑應選用
A.硼酸
B.HCl
C.苯甲酸
D.Na2CO3
E.NaCl
【知識點隨手練參考答案及解析】
一、單項選擇題
1.【答案及解析】E。注射劑的一般質(zhì)量要求:無菌;無熱原;不得有肉眼可見的渾濁或異物;不能引起對組織的刺激性或發(fā)生毒性反應,特別是一些非水溶劑及一些附加劑,必須經(jīng)過必要的動物實驗,以確保安全;滲透壓要求與血漿的滲透壓相等或接近,供靜脈注射的大劑量注射劑還要求具有等張性;pH要求與血液相等或接近(血液pH約7.4),一般控制在4~9的范圍內(nèi);要求注射劑具有必要的物理和化學穩(wěn)定性,以確保產(chǎn)品在儲存期內(nèi)安全有效;降壓物質(zhì)必須符合規(guī)定,確保安全。
2.【答案及解析】B。水溶性抗氧劑分為:焦亞硫酸鈉Na2S2O5、亞硫酸氫鈉NaHSO3(弱酸性條件下使用);亞硫酸鈉Na2SO3(弱堿性條件下使用);硫代硫酸鈉Na2S2O3(堿性條件下使用)。
3.【答案及解析】B。苯甲醇在注射劑中可做局麻劑和抑菌劑。
4.【答案及解析】E。等滲調(diào)節(jié)劑有:氯化鈉、葡萄糖、甘油。
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