藥物不良反應(yīng)(ADR)的定義及分型
藥物不良反應(yīng)(ADR)的定義及分型是什么?為了幫助大家了解,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家整理如下:
1.定義:
在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中,人接受正常劑量的合格藥物時(shí)出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。
2.不良反應(yīng)的分類:
病因?qū)W分類:
(1)A型(量變性異常)
由藥物本身或其代謝物所引起,為固有藥理作用增強(qiáng)和持續(xù)所致。
A型不良反應(yīng)特點(diǎn):
①與藥物的常規(guī)藥理作用密切相關(guān);
②劑量相關(guān);
③具有可預(yù)見性;
④發(fā)生率高,死亡率低;
⑤時(shí)間關(guān)系較明確,可重復(fù)。
A類不良反應(yīng)分類:
☆副作用
☆毒性反應(yīng)
☆后遺效應(yīng)
☆首劑效應(yīng)
☆繼發(fā)反應(yīng)
☆停藥綜合征
(2)B類(質(zhì)變型異常)
B類不良反應(yīng)的發(fā)生與用藥者體質(zhì)相關(guān),具以下特點(diǎn):
①與常規(guī)的藥理作用無關(guān),用常規(guī)毒理學(xué)方法不能發(fā)現(xiàn),難以預(yù)測(cè);
②與劑量無關(guān);
③發(fā)生率低,死亡率高;
④非預(yù)期;
⑤時(shí)間關(guān)系明確。
B類不良反應(yīng)包括:
①變態(tài)反應(yīng)
②特異質(zhì)反應(yīng)
(3)C型:一般在長(zhǎng)期用藥后出現(xiàn),潛伏期較長(zhǎng),沒有明確的時(shí)間關(guān)系,難以預(yù)測(cè)。
其發(fā)病機(jī)制:有些與致癌、致畸以及長(zhǎng)期用藥后心血管疾患、纖溶系統(tǒng)變化等有關(guān),有些機(jī)制不清,尚在探討之中。
特點(diǎn):背景發(fā)生率高;非特異性(指藥物);沒有明確的時(shí)間關(guān)系;潛伏期較長(zhǎng);不可重現(xiàn);機(jī)制不清。例如婦女妊娠期服用己烯雌酚,子代女嬰至青春期后患陰道腺癌。
按發(fā)生機(jī)制分型:
1)A類(augmented)反應(yīng):即擴(kuò)大的反應(yīng)
2)B類(bugs)反應(yīng):即藥物導(dǎo)致某些微生物生長(zhǎng)引起的不良反應(yīng)。
3)C類(chemical)反應(yīng):即化學(xué)的反應(yīng)
4)D類(delivery)反應(yīng):即是給藥反應(yīng)
5)E類(exit)反應(yīng):即撤藥反應(yīng)
6)F類(familial)反應(yīng):即家庭性反應(yīng)
7)G類(gene-totoxcity)反應(yīng):即基因毒性反應(yīng)
8)H類(hypersensitivity)反應(yīng):即過敏反應(yīng)
9)U類(unclassified)反應(yīng):為機(jī)制不明的反應(yīng)
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