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藥物不良反應(yīng)(ADR)的定義及分型

2020-06-16 15:48 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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藥物不良反應(yīng)(ADR)的定義及分型是什么?為了幫助大家了解,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家整理如下:

1.定義:

在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中,人接受正常劑量的合格藥物時(shí)出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。

2.不良反應(yīng)的分類:

病因?qū)W分類:

(1)A型(量變性異常)

由藥物本身或其代謝物所引起,為固有藥理作用增強(qiáng)和持續(xù)所致。

A型不良反應(yīng)特點(diǎn):

①與藥物的常規(guī)藥理作用密切相關(guān);

②劑量相關(guān);

③具有可預(yù)見性;

④發(fā)生率高,死亡率低;

⑤時(shí)間關(guān)系較明確,可重復(fù)。

A類不良反應(yīng)分類:

☆副作用

☆毒性反應(yīng)

☆后遺效應(yīng)

☆首劑效應(yīng)

☆繼發(fā)反應(yīng)

☆停藥綜合征

(2)B類(質(zhì)變型異常)

B類不良反應(yīng)的發(fā)生與用藥者體質(zhì)相關(guān),具以下特點(diǎn):

①與常規(guī)的藥理作用無關(guān),用常規(guī)毒理學(xué)方法不能發(fā)現(xiàn),難以預(yù)測(cè);

②與劑量無關(guān);

③發(fā)生率低,死亡率高;

④非預(yù)期;

⑤時(shí)間關(guān)系明確。

B類不良反應(yīng)包括:

①變態(tài)反應(yīng)

②特異質(zhì)反應(yīng)

(3)C型:一般在長(zhǎng)期用藥后出現(xiàn),潛伏期較長(zhǎng),沒有明確的時(shí)間關(guān)系,難以預(yù)測(cè)。

其發(fā)病機(jī)制:有些與致癌、致畸以及長(zhǎng)期用藥后心血管疾患、纖溶系統(tǒng)變化等有關(guān),有些機(jī)制不清,尚在探討之中。

特點(diǎn):背景發(fā)生率高;非特異性(指藥物);沒有明確的時(shí)間關(guān)系;潛伏期較長(zhǎng);不可重現(xiàn);機(jī)制不清。例如婦女妊娠期服用己烯雌酚,子代女嬰至青春期后患陰道腺癌。

按發(fā)生機(jī)制分型:

1)A類(augmented)反應(yīng):即擴(kuò)大的反應(yīng)

2)B類(bugs)反應(yīng):即藥物導(dǎo)致某些微生物生長(zhǎng)引起的不良反應(yīng)。

3)C類(chemical)反應(yīng):即化學(xué)的反應(yīng)

4)D類(delivery)反應(yīng):即是給藥反應(yīng)

5)E類(exit)反應(yīng):即撤藥反應(yīng)

6)F類(familial)反應(yīng):即家庭性反應(yīng)

7)G類(gene-totoxcity)反應(yīng):即基因毒性反應(yīng)

8)H類(hypersensitivity)反應(yīng):即過敏反應(yīng)

9)U類(unclassified)反應(yīng):為機(jī)制不明的反應(yīng)

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