藥品外觀的判斷依據(jù)與處理是什么?
藥品外觀的判斷依據(jù)與處理是什么?為了幫助各位考生及時鞏固,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家整理如下:
(1)包裝檢查
藥品標簽和說明書上必須印有廠家、批準文號批號——否則即為假藥。
藥品標簽或說明書上還須注明:名稱、規(guī)格與數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、所含成分、適應(yīng)癥、用法與用量、禁忌證、不良反應(yīng)、注意事項和生產(chǎn)廠家。
①特殊管理的藥品
麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品、外用藥品包裝的標簽或說明書上必須印有規(guī)定的標識和警示說明。非處方藥的包裝有國家規(guī)定的標識。
特殊藥品的各種標識
②首營品種
首營品種首次到貨時,應(yīng)進行內(nèi)在質(zhì)量檢驗。某些項目如無檢驗?zāi)芰?,?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)作要求,索要該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書;驗收生產(chǎn)企業(yè)同批號藥品的檢驗報告書。
首營藥品的包裝、標簽、說明書應(yīng)與藥監(jiān)部門核準的一致,符合國家藥監(jiān)局24號的規(guī)定;注冊商標要與工商部門批準使用的一致。
③進口藥品
進口藥品包裝的標簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。
《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件;進口預(yù)防性生物制品、血液制品還應(yīng)有《生物制品進口批件》、《生物制品批簽發(fā)合格證》的復(fù)印件;以上復(fù)印件都要加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗機構(gòu)或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。
(2)藥品本身的外觀形狀
①片劑
普通藥片(素片):顏色均勻,無吸潮,無斑點,無碎片,無發(fā)粘、變形。
糖衣片:檢查有無變色、粘連、裂開等。
——如有上述現(xiàn)象則為變質(zhì)藥品。
②沖劑、顆粒劑、散劑
應(yīng)干燥、松散,顏色與顆粒應(yīng)均勻,無吸潮結(jié)塊,無發(fā)粘、生霉或變色等。
——如有上述現(xiàn)象則為變質(zhì)藥品。
③膠囊劑(膠丸)
裝液體藥劑的軟膠囊:應(yīng)無粘連,無破裂漏藥,無異味;裝粉劑的硬膠囊:應(yīng)無受潮粘連,無破碎等現(xiàn)象。
——如有上述現(xiàn)象即為變質(zhì)藥品。
④糖漿劑和水溶液
酊劑、水劑、流浸膏劑、糖漿:應(yīng)檢查有無大量揮發(fā)、沉淀、發(fā)霉、變色及異味等。
乳劑:檢查有無沉淀、分層等。
眼藥水:注意有無渾濁、沉淀產(chǎn)生;如絮狀物、混濁、沉淀、發(fā)酵和出現(xiàn)異味。
——如有上述現(xiàn)象即為變質(zhì)藥品。
⑤栓劑、軟膏及乳膏
應(yīng)無硬塊、滲沒、變色,無分層及顆粒析出,無酸敗和異味。
栓劑應(yīng)檢查有無溶化變形現(xiàn)象。
——如有上述現(xiàn)象即為變質(zhì)藥品。
⑥注射劑和粉針劑
注射劑要檢查澄清度、色澤等。
粉針劑要檢查是否粘瓶、結(jié)塊、變色等。
——如有上述現(xiàn)象則為變質(zhì)藥品。
處理
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監(jiān)督銷毀
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