醫(yī)院制劑的概念、分類(lèi)及特征
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(1)醫(yī)院制劑的概念:根據(jù)本醫(yī)院醫(yī)療需要,由持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)院藥房生產(chǎn)、配制,品種范圍屬?lài)?guó)家或地方藥品標(biāo)準(zhǔn)收載或經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),只供本院醫(yī)療使用的藥品制劑。
(2)醫(yī)院制劑的分類(lèi):
按工藝類(lèi)型可分為普通制劑、滅菌制劑和中藥制劑等。
普通制劑:軟膏劑、片劑、口服液體制劑和外用液體制劑等;
滅菌制劑:注射劑、眼用制劑、滴鼻劑和滴耳劑等。
按依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及使用目的可分為:
①標(biāo)準(zhǔn)制劑:是按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)、《中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范》和經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的《醫(yī)院制劑手冊(cè)》等配制的制劑;
②非標(biāo)準(zhǔn)制劑:除上述藥品標(biāo)準(zhǔn)外的,按醫(yī)療單位自行制訂的處方、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等配制的協(xié)定處方、經(jīng)驗(yàn)處方及研究的制劑;
③試用制劑:醫(yī)療機(jī)構(gòu)的部分非標(biāo)準(zhǔn)制劑進(jìn)行臨床試用或科研應(yīng)用,向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)取得“試”字批準(zhǔn)文號(hào)的新制劑,又稱(chēng)臨時(shí)制劑。
(3)醫(yī)院制劑的特點(diǎn):
醫(yī)院制劑以自配、自用、市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)為原則。
其特點(diǎn)是:配制量少、劑型全、品種規(guī)格多、季節(jié)性強(qiáng)、使用周期短等;療效確切和不良反應(yīng)低等;滿(mǎn)足臨床需要;費(fèi)用較低,更易為患者所接受。
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