關(guān)于“藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告是什么？”的問(wèn)題，有很多藥學(xué)職稱考生都比較關(guān)注，為了幫助大家了解，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家整理如下：

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)（adverse drug reaction monitoring）是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法有自發(fā)呈報(bào)系統(tǒng)、重點(diǎn)藥物監(jiān)測(cè)、重點(diǎn)醫(yī)院監(jiān)測(cè)、處方事件監(jiān)測(cè)、醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)、藥物流行病學(xué)研究等。

（1）自發(fā)呈報(bào)系統(tǒng)：自發(fā)呈報(bào)系統(tǒng)（spontaneous reporting system）是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療實(shí)踐中對(duì)某種藥物所引起的不良反應(yīng)通過(guò)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)、雜志等進(jìn)行報(bào)道，或直接呈報(bào)給藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、制藥廠、衛(wèi)生主管部門(mén)等。

（2）重點(diǎn)藥物監(jiān)測(cè)：重點(diǎn)藥物監(jiān)測(cè)（intensive medicines monitoring）主要是對(duì)一部分新藥進(jìn)行上市后監(jiān)察，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)一些未知或非預(yù)期的不良反應(yīng)，并作為這類藥品的早期預(yù)警系統(tǒng)。哪些新藥需要重點(diǎn)監(jiān)測(cè)由藥物不良反應(yīng)專家咨詢委員會(huì)決定，專家委員會(huì)根據(jù)該藥品是否為新型藥物、其相關(guān)藥品是否有嚴(yán)重的不良反應(yīng)并估計(jì)該藥是否會(huì)被廣泛應(yīng)用而決定取舍。

（3）重點(diǎn)醫(yī)院監(jiān)測(cè)：重點(diǎn)醫(yī)院監(jiān)測(cè)（intensive hospital monitoring）系指定有條件的醫(yī)院，報(bào)告不良反應(yīng)和對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)監(jiān)測(cè)研究。該方法的目的有四個(gè)：①提供醫(yī)院藥物使用的模式；②獲得醫(yī)院急性藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況，并確定某些人群亞組是否更容易發(fā)生不良反應(yīng)；③獲得住院患者發(fā)生某些嚴(yán)重的威脅生命事件的頻率及其與藥物的關(guān)系；④確定住院前用藥與引起住院的疾病或不良事件直接的關(guān)聯(lián)。

（4）處方事件監(jiān)測(cè)：處方事件監(jiān)測(cè)（prescription-effect monitoring，PEM）屬于一種斷面研究，首先選定一個(gè)研究藥物，然后在一定范圍內(nèi)搜集含有此藥物的處方，保存處方資料并向開(kāi)出此處方的醫(yī)生發(fā)放調(diào)查表，征詢暴露于該藥后患者的結(jié)果，并對(duì)資料進(jìn)行分析。

處方事件監(jiān)測(cè)強(qiáng)調(diào)對(duì)藥物不良事件（adverse drug events，ADE）的報(bào)告，不論是否確認(rèn)為不良反應(yīng)，凡是確認(rèn)有不良反應(yīng)癥狀、懷疑有不良反應(yīng)癥狀或發(fā)現(xiàn)癥狀到醫(yī)院就診的，都包含在處方事件之列。研究者在患者病例中抽出客觀的事件，并對(duì)其用藥相關(guān)性進(jìn)行分析與判斷。

（5）醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)：醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)是指在一定時(shí)間內(nèi)、一定范圍內(nèi)對(duì)某一醫(yī)院或某一地區(qū)內(nèi)所發(fā)生的藥品不良反應(yīng)及用藥記錄，以探討藥品不良反應(yīng)的發(fā)生規(guī)律。研究對(duì)象是住院患者或門(mén)診患者，以患者為線索，了解用藥及藥品不良反應(yīng)情況。醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)可以是患者源性的集中監(jiān)測(cè)、藥物源性的集中監(jiān)測(cè)，也可以是?？菩约斜O(jiān)測(cè)。其優(yōu)點(diǎn)是資料詳盡，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，缺點(diǎn)是由于檢測(cè)局限于一定的范圍、一定的時(shí)間鞏故得出的數(shù)據(jù)代表性較差，缺乏連續(xù)性，費(fèi)用較高。

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