關于“藥品不良反應的監(jiān)測和報告是什么？”的問題，有很多藥學職稱考生都比較關注，為了幫助大家了解，醫(yī)學教育網為大家整理如下：

藥品不良反應監(jiān)測（adverse drug reaction monitoring）是指藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。藥品不良反應監(jiān)測方法有自發(fā)呈報系統(tǒng)、重點藥物監(jiān)測、重點醫(yī)院監(jiān)測、處方事件監(jiān)測、醫(yī)院集中監(jiān)測、藥物流行病學研究等。

（1）自發(fā)呈報系統(tǒng)：自發(fā)呈報系統(tǒng)（spontaneous reporting system）是指醫(yī)務人員在醫(yī)療實踐中對某種藥物所引起的不良反應通過醫(yī)學文獻、雜志等進行報道，或直接呈報給藥品不良反應監(jiān)測機構、制藥廠、衛(wèi)生主管部門等。

（2）重點藥物監(jiān)測：重點藥物監(jiān)測（intensive medicines monitoring）主要是對一部分新藥進行上市后監(jiān)察，以便及時發(fā)現(xiàn)一些未知或非預期的不良反應，并作為這類藥品的早期預警系統(tǒng)。哪些新藥需要重點監(jiān)測由藥物不良反應專家咨詢委員會決定，專家委員會根據(jù)該藥品是否為新型藥物、其相關藥品是否有嚴重的不良反應并估計該藥是否會被廣泛應用而決定取舍。

（3）重點醫(yī)院監(jiān)測：重點醫(yī)院監(jiān)測（intensive hospital monitoring）系指定有條件的醫(yī)院，報告不良反應和對藥品不良反應進行系統(tǒng)監(jiān)測研究。該方法的目的有四個：①提供醫(yī)院藥物使用的模式；②獲得醫(yī)院急性藥品不良反應的發(fā)生情況，并確定某些人群亞組是否更容易發(fā)生不良反應；③獲得住院患者發(fā)生某些嚴重的威脅生命事件的頻率及其與藥物的關系；④確定住院前用藥與引起住院的疾病或不良事件直接的關聯(lián)。

（4）處方事件監(jiān)測：處方事件監(jiān)測（prescription-effect monitoring，PEM）屬于一種斷面研究，首先選定一個研究藥物，然后在一定范圍內搜集含有此藥物的處方，保存處方資料并向開出此處方的醫(yī)生發(fā)放調查表，征詢暴露于該藥后患者的結果，并對資料進行分析。

處方事件監(jiān)測強調對藥物不良事件（adverse drug events，ADE）的報告，不論是否確認為不良反應，凡是確認有不良反應癥狀、懷疑有不良反應癥狀或發(fā)現(xiàn)癥狀到醫(yī)院就診的，都包含在處方事件之列。研究者在患者病例中抽出客觀的事件，并對其用藥相關性進行分析與判斷。

（5）醫(yī)院集中監(jiān)測：醫(yī)院集中監(jiān)測是指在一定時間內、一定范圍內對某一醫(yī)院或某一地區(qū)內所發(fā)生的藥品不良反應及用藥記錄，以探討藥品不良反應的發(fā)生規(guī)律。研究對象是住院患者或門診患者，以患者為線索，了解用藥及藥品不良反應情況。醫(yī)院集中監(jiān)測可以是患者源性的集中監(jiān)測、藥物源性的集中監(jiān)測，也可以是專科性集中監(jiān)測。其優(yōu)點是資料詳盡，數(shù)據(jù)準確，缺點是由于檢測局限于一定的范圍、一定的時間鞏故得出的數(shù)據(jù)代表性較差，缺乏連續(xù)性，費用較高。

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