緩（控）釋制劑生物利用度的研究對(duì)象選擇例數(shù)是多少？有很多藥學(xué)職稱考生都比較關(guān)注，為了幫助大家了解，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家整理如下：

緩（控）釋制劑生物利用度的研究對(duì)象選擇例數(shù)

A.至少24～30例

B.至少18～24例

C.至少12～16例

D.至少8～12例

E.至少6～9例

【正確答案】B

【答案解析】藥物動(dòng)力學(xué)與生物利用度：藥物動(dòng)力學(xué)與生物利用度研究是藥物制劑評(píng)價(jià)的一個(gè)重要方面。一般單純改變劑型的制劑不要求進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)，但要求進(jìn)行新制劑與參比制劑之間的生物等效性試驗(yàn)。在取得臨床研究批文后，在18～24名健康志愿者中進(jìn)行生物利用度的研究，求得各藥動(dòng)學(xué)參數(shù)，進(jìn)行生物等效性比較。對(duì)于控緩釋制劑，《中國(guó)藥典》2015年版規(guī)定應(yīng)在臨床前動(dòng)物體內(nèi)與普通制劑單次和多次給藥進(jìn)行比較。

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