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負責(zé)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》審核批復(fù)的部門是什么?
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負責(zé)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》審核批復(fù)的部門是
A.衛(wèi)生部
B.省級衛(wèi)生部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
E.由省級衛(wèi)生部門審核同意后,報同級藥品監(jiān)督管理部門審批
【答案及解析】E。醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,須經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意,由省級藥品監(jiān)督管理部門批準,發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的,不得配制制劑。
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