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藥品外觀性狀的檢查方法

2021-01-21 14:24 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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藥品外觀性狀的檢查方法是什么?想必各位考生都比較關(guān)注,為了幫助大家了解,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家整理如下:

1.檢查內(nèi)容(掌握)

(1)藥品包裝的外觀

包裝箱、封條、包裝盒、藥瓶、合格證等項(xiàng)。

(2)藥品本身的外觀形狀

藥物的聚集狀態(tài)、色澤以及臭、味等性質(zhì)。

2.外觀檢查方法(掌握)

通過人的視、觸、聽、嗅;

最基本的技術(shù)依據(jù):比較法;

檢查時(shí)需將包裝容器打開。

3.判斷依據(jù)與處理(熟練掌握)

(1)包裝檢查

藥品標(biāo)簽和說明書上必須印有廠家、批準(zhǔn)文號批號——否則即為假藥。

藥品標(biāo)簽或說明書上還須注明:名稱、規(guī)格與數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、所含成分、適應(yīng)癥、用法與用量、禁忌證、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)和生產(chǎn)廠家。

特殊管理的藥品

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上必須印有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。非處方藥的包裝有國家規(guī)定的標(biāo)識。

特殊藥品的各種標(biāo)識

首營品種首營品種首次到貨時(shí),應(yīng)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)。某些項(xiàng)目如無檢驗(yàn)?zāi)芰?,?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)作要求,索要該批號藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書;驗(yàn)收生產(chǎn)企業(yè)同批號藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書。

首營藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書應(yīng)與藥監(jiān)部門核準(zhǔn)的一致,符合國家藥監(jiān)局24號的規(guī)定;注冊商標(biāo)要與工商部門批準(zhǔn)使用的一致。

進(jìn)口藥品  進(jìn)口藥品包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。

《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品還應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》、《生物制品批簽發(fā)合格證》的復(fù)印件;以上復(fù)印件都要加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

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以上“藥品外觀性狀的檢查方法”由醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家整理,希望對大家所幫助,更多資訊請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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