藥品的質(zhì)量特性-2022年藥學(xué)職稱考試
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有效性:在規(guī)定的適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的條件下,能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能的性能。
安全性:在按照規(guī)定的適應(yīng)證[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]或者功能主治、用法和用量使用,對(duì)用藥者生命安全的影響程度。
穩(wěn)定性:在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。
均一性:藥品的每一單位產(chǎn)品(如一片藥、一支注射劑或一箱料藥等)都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。
經(jīng)濟(jì)性:是指藥品生產(chǎn)、流通過(guò)程中形成的價(jià)格水平。
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