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醫(yī)院配制制劑的質(zhì)量管理與自檢-藥學(xué)職稱考前沖刺
醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編專門整理了醫(yī)院配制制劑的質(zhì)量管理與自檢知識(shí)內(nèi)容,醫(yī)院配制制劑的質(zhì)量管理與自檢是歷年藥學(xué)職稱考試的常見考點(diǎn),各位考生快來收藏!
醫(yī)院配制制劑的質(zhì)量管理與自檢
藥檢室負(fù)責(zé)制劑配制全過程的檢驗(yàn),其主要職責(zé)是:
①制定和修訂物料、中間品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程,制定取樣和留樣制度;
②制定檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或參考品)、滴定液與培養(yǎng)基及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等管理辦法;
③對(duì)物料、中間品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣,并出具檢驗(yàn)報(bào)告;
④監(jiān)測(cè)潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù);
⑤評(píng)價(jià)原料、中間品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性,為確定物料儲(chǔ)存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù);
⑥制定藥檢室人員的職責(zé)。
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