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制備顆粒劑的方法有哪幾種?
制備顆粒劑的方法主要有以下幾種:
1.濕法制粒:這是最常用的一種方法,先將藥物粉末與輔料混合均勻后加入適量的黏合劑制成軟材,再通過篩網(wǎng)或制粒機(jī)擠壓成顆粒。濕法制??梢苑譃閿D出制粒、流化床制粒和噴霧干燥制粒等。
2.干法制粒:適用于對(duì)熱敏感或者遇水易分解的藥物。將藥物粉末與輔料混合均勻后直接壓制成塊,然后破碎過篩得到所需大小的顆粒。
3.噴霧干燥法:將液體藥液在高溫下快速霧化成微小液滴,并迅速蒸發(fā)溶劑形成干粉或細(xì)小顆粒。此方法適合于制備速溶性顆粒和微囊化藥物顆粒。
4.滴制法制粒:適用于某些特殊性質(zhì)的物料,如熔點(diǎn)較低、易揮發(fā)等。將熔融狀態(tài)下的藥液滴入冷卻介質(zhì)中固化成球形或其他形狀的小顆粒。
5.流化床包衣法:先通過上述任一方法制成基礎(chǔ)顆粒,再在流化床中進(jìn)行表面處理或包衣,以改善藥物的穩(wěn)定性、口感或者控制釋放速度等特性。
每種制粒方法都有其特點(diǎn)和適用范圍,在實(shí)際生產(chǎn)過程中需要根據(jù)藥物性質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量要求選擇合適的方法。
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