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質(zhì)量標準

2019-06-24 09:46 醫(yī)學教育網(wǎng)
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有關藥物檢驗工考試,以下是“質(zhì)量標準”,請考生查看!

第一百六十四條,物料和成品應當有經(jīng)批準的現(xiàn)行質(zhì)量標準;必要時,中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品也應當有質(zhì)量標準。

第一百六十五條,物料的質(zhì)量標準一般應當包括:

(一)物料的基本信息:

1.企業(yè)統(tǒng)一指定的物料名稱和內(nèi)部使用的物料代碼;

2.質(zhì)量標準的依據(jù);

3.經(jīng)批準的供應商;

4.印刷包裝材料的實樣或樣稿。

(二)取樣、檢驗方法或相關操作規(guī)程編號;

(三)定性和定量的限度要求;

(四)貯存條件和注意事項;

(五)有效期或復驗期。

第一百六十六條 外購或外銷的中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品應當有質(zhì)量標準;如果中間產(chǎn)品的檢驗結(jié)果用于成品的質(zhì)量評價,則應當制定與成品質(zhì)量標準相對應的中間產(chǎn)品質(zhì)量標準。

第一百六十七條 成品的質(zhì)量標準應當包括:

(一)產(chǎn)品名稱以及產(chǎn)品代碼;

(二)對應的產(chǎn)品處方編號(如有);

(三)產(chǎn)品規(guī)格和包裝形式;

(四)取樣、檢驗方法或相關操作規(guī)程編號;

(五)定性和定量的限度要求;

(六)貯存條件和注意事項;

(七)有效期。

以上即為“質(zhì)量標準”的全部內(nèi)容,更多請關注醫(yī)學教育網(wǎng)!

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