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以下是小編整理的藥物檢驗工考試“物料和成品的質量標準”的相關知識,具體內(nèi)容如下,需要的考生請查看!
第一百六十四條 物料和成品應當有經(jīng)批準的現(xiàn)行質量標準;必要時,中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品也應當有質量標準。
第一百六十五條 物料的質量標準一般應當包括:
(一)物料的基本信息:
1.企業(yè)統(tǒng)一指定的物料名稱和內(nèi)部使用的物料代碼;
2.質量標準的依據(jù);
3.經(jīng)批準的供應商;
4.印刷包裝材料的實樣或樣稿。
(二)取樣、檢驗方法或相關操作規(guī)程編號;
(三)定性和定量的限度要求;
(四)貯存條件和注意事項;
(五)有效期或復驗期。
第一百六十六條 外購或外銷的中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品應當有質量標準;如果中間產(chǎn)品的檢驗結果用于成品的質量評價,則應當制定與成品質量標準相對應的中間產(chǎn)品質量標準。
第一百六十七條 成品的質量標準應當包括:
(一)產(chǎn)品名稱以及產(chǎn)品代碼;
(二)對應的產(chǎn)品處方編號(如有);
(三)產(chǎn)品規(guī)格和包裝形式;
(四)取樣、檢驗方法或相關操作規(guī)程編號;
(五)定性和定量的限度要求;
(六)貯存條件和注意事項;
(七)有效期。
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