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考試輔導(dǎo)
以下是小編整理的藥物檢驗(yàn)工考試“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范--附則”的相關(guān)知識(shí),具體內(nèi)容如下,請(qǐng)考生查看!
第三百一十條 本規(guī)范為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求。對(duì)無菌藥品、生物制品、血液制品等藥品或生產(chǎn)質(zhì)量管理活動(dòng)的特殊要求,由國家食品藥品監(jiān)督管理局以附錄方式另行制定。
第三百一十一條 企業(yè)可以采用經(jīng)過驗(yàn)證的替代方法,達(dá)到本規(guī)范的要求。
第三百一十二條 本規(guī)范下列術(shù)語(按漢語拼音排序)的含義。
第三百一十三條 本規(guī)范自2011年3月1日起施行。按照《中華人民共和國藥品管理法》第九條規(guī)定,具體實(shí)施辦法和實(shí)施步驟由國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定。
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