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考試輔導(dǎo)
以下是小編整理的藥物檢驗工考試“產(chǎn)品自檢原則”的相關(guān)知識,具體內(nèi)容如下,請考生查看!
第三百零七條 自檢應(yīng)當(dāng)有計劃,對機構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、委托生產(chǎn)與委托檢驗、產(chǎn)品發(fā)運與召回等項目定期進行檢查。
第三百零八條 應(yīng)當(dāng)由企業(yè)指定人員進行獨立、系統(tǒng)、全面的自檢,也可由外部人員或?qū)<疫M行獨立的質(zhì)量審計。
第三百零九條 自檢應(yīng)當(dāng)有記錄。自檢完成后應(yīng)當(dāng)有自檢報告,內(nèi)容至少包括自檢過程中觀察到的所有情況、評價的結(jié)論以及提出糾正和預(yù)防措施的建議。自檢情況應(yīng)當(dāng)報告企業(yè)高層管理人員。
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