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以下是小編整理的藥物檢驗工考試“產(chǎn)品自檢原則”的相關知識,具體內(nèi)容如下,請考生查看!
第三百零七條 自檢應當有計劃,對機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產(chǎn)品、確認與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質量控制與質量保證、委托生產(chǎn)與委托檢驗、產(chǎn)品發(fā)運與召回等項目定期進行檢查。
第三百零八條 應當由企業(yè)指定人員進行獨立、系統(tǒng)、全面的自檢,也可由外部人員或專家進行獨立的質量審計。
第三百零九條 自檢應當有記錄。自檢完成后應當有自檢報告,內(nèi)容至少包括自檢過程中觀察到的所有情況、評價的結論以及提出糾正和預防措施的建議。自檢情況應當報告企業(yè)高層管理人員。
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