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高級醫(yī)藥商品儲運員:每一最小包裝的標簽、說明書的檢查

2019-03-13 15:18 醫(yī)學教育網(wǎng)
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高級醫(yī)藥商品儲運員:每一最小包裝的標簽、說明書的檢查

檢查每一最小包裝的標簽、說明書是否符合以下規(guī)定:

1.標簽有藥品通用名稱、成份、性狀、適應癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容;對注射劑瓶、滴眼劑瓶等因標簽尺寸限制無法全部注明上述內(nèi)容的,至少標明藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容;中藥蜜丸蠟殼至少注明藥品通用名稱。

2.化學藥品與生物制品說明書列有以下內(nèi)容:藥品名稱(通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音)、成分[活性成分的化學名稱、分子式、分子量、化學結(jié)構(gòu)式(復方制劑可列出其組分名稱)]、性狀、適應癥、規(guī)格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用、藥物過量、臨床試驗、藥理毒理、藥代動力學、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)(企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、郵政編碼、電話和傳真)。

3.中藥說明書列有以下內(nèi)容:藥品名稱(通用名稱、漢語拼音)、成分、性狀、功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、藥物相互作用、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、說明書修訂日期、生產(chǎn)企業(yè)(企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、郵政編碼、電話和傳真)。

4.特殊管理的藥品、外用藥品的包裝、標簽及說明書上均有規(guī)定的標識和警示說明;處方藥和非處方藥的標簽和說明書上有相應的警示語或忠告語,非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識;蛋白同化制劑和肽類激素及含興奮劑類成分的藥品有“運動員慎用”警示標識。

5.進口藥品的包裝、標簽以中文注明藥品通用名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。

6.中藥飲片的包裝或容器與藥品性質(zhì)相適應及符合藥品質(zhì)量要求。中藥飲片的標簽需注明品名、包裝規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期;整件包裝上有品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)等,并附有質(zhì)量合格的標志。實施批準文號管理的中藥飲片,還需注明批準文號。

7.中藥材有包裝,并標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、供貨單位、收購日期、發(fā)貨日期等;實施批準文號管理的中藥材,還需注明批準文號。

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