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有關醫(yī)藥商品儲運員考試,以下是“藥品的質量標準”,請考生查看!
藥品質量標準分為法定標準和企業(yè)標準兩種。法定標準又分為國家藥典、行業(yè)標準和地方標準。藥品生產一律以藥典為準,未收入藥典的藥品以行業(yè)標準為準,未收入行業(yè)標準的以地方標準為準。無法定標準和達不到法定標準的藥品不準生產、銷售和使用。
藥品質量驗證內容有:準確度、精密度(包括重復性、中間精密度和重現性)、專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍和耐用性。視具體方法擬訂驗證的內容。
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