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三段生殖毒性實驗
(1)第一階段:
生育力與早期胚胎發(fā)育毒性實驗,首選大鼠,要求高劑量組不能出現(xiàn)嚴重中毒體征或10%以上的死亡;
(2)第二階段:
胚體-胎體毒性實驗(致畸試驗);
(3)第三階段:
出生前和出生后發(fā)育毒性實驗,首選大鼠,觀察指標有受孕率、幼仔性別比、出生存活率、哺育成活率、外觀畸形、生理發(fā)育、神經(jīng)行為改變等。此外,觀察生長指數(shù),即雌性和雄性幼仔在出生時和出生后4、7、14及21天的平均體重。
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