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《衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)》考點速記:實驗設(shè)計的基本原則

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實驗設(shè)計的基本原則

(一)重復(fù)的原則

重復(fù)是指各處理組及對照組的例數(shù)(或?qū)嶒灤螖?shù))要有一定的數(shù)量,即應(yīng)當(dāng)有足夠的樣本含量。

(二)隨機(jī)化原則

在實驗研究中,不僅要求有對照,還要求各組間除了處理因素外,其他可能產(chǎn)生混雜效應(yīng)的非處理因素盡可能保持一致,即均衡性要好。貫徹隨機(jī)化原則是提高組間均衡性的一個重要手段。也是資料統(tǒng)計分析時,進(jìn)行統(tǒng)計推斷的前提。在實驗設(shè)計中貫徹隨機(jī)化原則的重點在于如何保證每個受試對象都有同等的機(jī)會被隨機(jī)的分配到對照組和試驗組。隨機(jī)分配:可借助于計算機(jī)統(tǒng)計軟件包或采用隨機(jī)數(shù)字表來進(jìn)行。

(三)對照原則

在確定接受處理因素的實驗組時,應(yīng)同時設(shè)立對照組。只有設(shè)立了對照,才能消除非處理因素對實驗結(jié)果的影響,從而把處理因素的效應(yīng)分離出來。常用設(shè)立對照的形式有:

1.空白對照

對照組不施加任何處理因素。

2.安慰劑對照

對照組采用一種無藥理作用的假藥,它在藥物劑型或處置上不能為受試者識別,稱安慰劑。

3.實驗對照

對照組不施加處理因素,但施加某種與處理因素有關(guān)的實驗因素。

4.標(biāo)準(zhǔn)對照

用現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)方法或常規(guī)方法做對照。這種對照在臨床試驗中用得較多,因為很多情況下不給病人任何治療是不符合醫(yī)德的。另外,還可用于某種新的檢驗方法是否能代替?zhèn)鹘y(tǒng)方法的研究。

5.自身對照

對照與實驗在同一受試對象進(jìn)行,如以病人用藥前后的血壓值作對比。

6.相互對照

幾種處理(或水平)互為對照。

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