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生殖毒性試驗(yàn)是什么?

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生殖毒性試驗(yàn)是什么?是公衛(wèi)醫(yī)師考試的重要內(nèi)容,為幫助大家順利通過(guò)考試,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理生殖毒性試驗(yàn)的方法如下:

生殖毒性試驗(yàn)是評(píng)價(jià)受試物對(duì)哺乳動(dòng)物(嚙齒類大鼠為首選)生殖的影響。與其他的藥理學(xué)、毒理學(xué)研究資料綜合比較,以推測(cè)受試物對(duì)人的生殖可能產(chǎn)生的毒性或危害性。

一般生殖毒性試驗(yàn) 大鼠一般生殖毒性試驗(yàn):按受試品劑量分組皮下注射給藥,給藥時(shí)間為交配前,雄大鼠60天,雌大鼠14天,每天一次,連續(xù)給藥;雌大鼠交配后繼續(xù)給藥至妊娠后20天。

觀察受試品各劑量組對(duì)大鼠的一般狀況、體重變化、受孕率、死胎數(shù)、活胎數(shù)、活胎重量、外觀、內(nèi)臟及骨骼的影響,并與生理鹽水對(duì)照組比較。

致畸敏感期毒性試驗(yàn)大鼠致畸敏感期毒性試驗(yàn):按受試品劑量分組,對(duì)雌性大鼠受孕后的第6-15天連續(xù)給藥。觀察受試品對(duì)胎仔外觀、體重、身長(zhǎng)、尾長(zhǎng)、內(nèi)臟和骨骼等的影響,并與生理鹽水對(duì)照組比較。

圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)大鼠圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn):按受試品劑量分組皮下注射給藥,給藥時(shí)間為孕鼠妊娠15天開(kāi)始至分娩后28天,觀察受試品大、中、小三個(gè)劑量組,對(duì)大鼠胚胎后期生長(zhǎng)發(fā)育、母鼠分娩、以及新生F1代大鼠的生理發(fā)育指標(biāo)、神經(jīng)反射發(fā)育指標(biāo)和生殖功能,并與生理鹽水對(duì)照組比較。

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