關(guān)于公衛(wèi)執(zhí)業(yè)醫(yī)師輔導：臨床試驗的分期和特點之Ⅲ期臨床試驗，醫(yī)學教育網(wǎng)編輯整理相關(guān)資料如下，希望對大家復習公衛(wèi)執(zhí)業(yè)醫(yī)師《流行病學》相關(guān)內(nèi)容有幫助。

Ⅲ期臨床試驗：

治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)。試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。

Ⅲ期臨床試驗中對照試驗的設(shè)計要求原則上與Ⅱ期盲法隨機對照試驗相同，但Ⅲ期臨床的對照試驗可以設(shè)盲也可以不設(shè)盲進行隨機對照開放試驗（Randomized Controlled Open Labeled Clinical Trial）。某些藥物類別，如心血管疾病藥物往往既有近期試驗目的如觀察一定試驗期內(nèi)對血壓血脂的影響，還有長期的試驗目的如比較長期治療后疾病的死亡率或嚴重并發(fā)癥的發(fā)生率等，則Ⅱ期臨床試驗就不單是擴大Ⅱ期試驗的病例數(shù)，還應根據(jù)長期試驗的目的和要求進行詳細的設(shè)計，并做出周密的安排，才能獲得科學的結(jié)論。

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