樣本量的影響因素（可以聯(lián)系統(tǒng)計學(xué)相關(guān)知識理解）：

（1）結(jié)局事件在未干預(yù)人群／對照組中的預(yù)期發(fā)生率越低，需要的樣本量越大。

（2）實驗組和對照組結(jié)局事件比較數(shù)值差異的大小。差異越小，所需樣本量越大。

（3）研究對象分組數(shù)量。分組數(shù)量越多，則所需樣本量越大。

（4）Ⅰ型錯誤（α）出現(xiàn)的概率醫(yī)學(xué)教`育網(wǎng)，即出現(xiàn)假陽性錯誤的概率。即要求的顯著性水平越高，所需樣本量就越大。

（5）Ⅱ型錯誤（β）出現(xiàn)的概率，即出現(xiàn)假陰性錯誤的概率。1－β稱把握度，把握度要求越高，則所需樣本量就越大。

（6）單側(cè)檢驗或是雙側(cè)檢驗。雙側(cè)檢驗比單側(cè)檢驗所需樣本量大。

影響臨床試驗研究效應(yīng)的因素：

（1）不能預(yù)知的結(jié)局 研究對象的個體因素醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)：①一般人口特征：年齡、性別、種族等；②機(jī)體的免疫狀態(tài)；③機(jī)體的遺傳因素；④精神心理狀態(tài)等。

（2）疾病的自然史 疾病發(fā)展的自然效應(yīng)。

（3）霍桑效應(yīng) 常是有利的影響，研究對象對干預(yù)措施產(chǎn)生正面效應(yīng)。

（4）安慰劑效應(yīng) 依賴醫(yī)藥的正向心理效應(yīng)而導(dǎo)致的生理效應(yīng)。

（5）潛在的未知因素的影響

因此，要正確評價干預(yù)措施的效應(yīng)，必須采用嚴(yán)密的、合理的對照設(shè)計，控制偏倚，做出正確評價。

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