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安全性——在規(guī)定條件下化學(xué)物被暴露對人體和人群不引起監(jiān)看共有還作用的實際確定性。

安全性評價——利用規(guī)定的毒理學(xué)程序和方法評價化學(xué)物對機體產(chǎn)生有害效應(yīng)（損傷、疾病或死亡），并外推和評價在規(guī)定條件下化學(xué)物暴露對人體和人群的健康是否安全。

一、毒理學(xué)安全性評價的基本內(nèi)容

⑴毒理學(xué)試驗前的準(zhǔn)備工作。

⑵不同階段的毒理學(xué)試驗項目。

第一階段試驗——包括急性毒性試驗和局部毒性試驗，主要是測定LD50、LC50或其近似值，為其他試驗的劑量設(shè)計提供參數(shù)，根據(jù)毒作用的性質(zhì)、特點推測靶器官，并對受試物的急性毒性進行分級。

第二階段試驗——包括重復(fù)計量毒性試驗、遺傳毒性試驗與發(fā)育毒性試驗，目的是了解受試物與機體多次暴露后可能造成的潛在危害，并研究受試物是否具有遺傳毒性與發(fā)育毒性。

第三階段試驗——包括亞慢性毒性試驗、生殖毒性試驗和毒動學(xué)試驗。亞慢性毒性試驗是為了確定較長時間內(nèi)重復(fù)暴露受試物所引起的毒效應(yīng)強度的性質(zhì)、靶器官及可逆性，得到亞慢性暴露的LOAEL和NOAEL，預(yù)測對人體健康的危害性醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)|整理。生殖毒性試驗觀察受試物對生殖過程的有害影響，毒動學(xué)試驗旨在了解在體內(nèi)的吸收、分布和消除狀況。

第四階段試驗——慢性毒性試驗和致癌試驗。

⑶人群暴露資料：可直接反映受試物對人體造成的損害作用，具有決定性意義。

 二、安全性評價需注意的問題

⑴毒理學(xué)安全性評價是管理毒理學(xué)的一部分。在對受試物進行毒理學(xué)安全性評價時一定要遵循有關(guān)機構(gòu)的規(guī)范或指南。

⑵安全性評價應(yīng)進行質(zhì)量控制（保證），全面貫徹執(zhí)行GLP。

⑶在實驗設(shè)計和實施時應(yīng)注意貫徹3R原則。

⑷毒理學(xué)安全性評價試驗主要是對受試物的毒效應(yīng)的篩選，在必要時應(yīng)進行靶器官的毒理學(xué)研究，進一步研究毒作用模式和機制研究。

⑸毒理學(xué)安全性評價的結(jié)果可得到受試物毒作用的LOAEL和NOAEL。