B型題：比較選擇題

    [1-3]

    A藥品批發(fā)組織的職能

    B藥品銷(xiāo)售代理組織的職能

    C藥品零售組織的職能

    D 藥品物流組織的職能

    E傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織的職能

    1.保證藥品購(gòu)進(jìn)的合法性和質(zhì)量、保證售出藥品的質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量

    2.保證藥品購(gòu)進(jìn)渠道的合法性和質(zhì)量，依法管理藥品的購(gòu)、銷(xiāo)、存、運(yùn)等活動(dòng)

    3.根據(jù)委托方的要求依法儲(chǔ)藏、配送藥品

    [4-5] A 藥品注冊(cè)管理

    B藥品生產(chǎn)、流通和使用管理

    C 藥品廣告管理

    D 藥品的價(jià)格管理

    E藥品的監(jiān)督查處

    4、對(duì)生產(chǎn)、上市和使用的藥品的合法性進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)非法藥品依法進(jìn)行處罰

    5、對(duì)藥品進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)采取的必要的事前管理，包括新藥管理、藥品生產(chǎn)上市管理、進(jìn)口藥品注冊(cè)管理、非處方藥注冊(cè)管理等

    [6-7]

    A 憲法

    B 法律

    C 行政法規(guī)

    D 地方性法規(guī)

    E 部門(mén)規(guī)章

    6、由全國(guó)人民代表大會(huì)或其常務(wù)委員會(huì)依照一定立法程序制定，效力低于憲法、高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)和規(guī)章，如《藥品管理法》

    7、由國(guó)務(wù)院各部、委員會(huì)及直屬機(jī)構(gòu)在本部門(mén)的權(quán)限內(nèi)發(fā)布

    [8-9]

    A 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

    B國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司

    C國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

    D 國(guó)家藥典委員會(huì)

    E 中國(guó)藥品生物制品檢定所

    8、具體負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)管理的業(yè)務(wù)部門(mén)

    9、我國(guó)法定的藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)

    [10-11]

    A 一年

    B 二年

    C 三年

    D五年

    E 六個(gè)月

    10、社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽定協(xié)議的有效期為

    11、外配處方保存?zhèn)洳榈臅r(shí)間為

    [12-13]

    A. 藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

    B.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

    C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

    D.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

    E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范

    12.藥物非臨床安全型評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)必須遵守

    13.藥物臨床研究機(jī)構(gòu)必須遵守

    [14-15]

    A 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

    B 國(guó)家藥典委員會(huì)

    C 中國(guó)藥品生物制品檢定所

    D 工商行政管理部門(mén)

    E 司法部門(mén)

    14.審批藥品說(shuō)明書(shū)

    15.監(jiān)督管理藥品廣告及藥品購(gòu)銷(xiāo)中的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為

    [16-17]

    A 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

    B 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

    C 省以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)

    D 設(shè)區(qū)的市藥品監(jiān)督管理部門(mén)

    E 直轄市設(shè)的縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)

    16、負(fù)責(zé)組織GSP認(rèn)證

    17、負(fù)責(zé)制定GMP、GSP實(shí)施辦法核步驟

    [18-21]

    A 擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品

    B 未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的

    C 未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的

    D 生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

    E 生產(chǎn)沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不符合省級(jí)《炮制規(guī)范》

    18、劣藥行為

    19、假藥行為

    20、從重處罰行為

    21、無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為

    [22-23]

    A 處3年以下有期徒刑、拘役管制或剝奪政治權(quán)利

    B 處5年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處違法所得1至5倍罰金

    C 處15年有期徒刑或無(wú)期，并處銷(xiāo)售金額50%到2倍罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

    D處5年以上有期徒刑，并處違法所得1至5倍罰金，或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

    E處3年以上10年以下有期徒刑

    22、未經(jīng)許可非法經(jīng)營(yíng)藥品，擾亂市場(chǎng)秩序，情節(jié)嚴(yán)重的

    23、偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)或者盜竊、搶奪、毀滅國(guó)家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章，情節(jié)嚴(yán)重的

    [24-26]

    A 沒(méi)收全部藥品和違法所得、罰款五至十倍、停業(yè)整頓或吊銷(xiāo)許可證

    B 給予行政處分

    C 由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)規(guī)定給予處罰

    D 由司法部門(mén)追究刑事責(zé)任

    E 判三至七年有期徒刑并可罰款

    24.違反規(guī)定制造、運(yùn)輸、販賣(mài)麻醉藥品（精神藥品）和罌粟殼構(gòu)成犯罪的

    25.擅自種植罌粟或非法吸食麻醉藥品的

    26.醫(yī)務(wù)人員利用職務(wù)便利為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方或?yàn)樽约洪_(kāi)具處方騙取、濫用麻醉藥品（精神藥品）的

    [27-29]

    A 由指定的經(jīng)營(yíng)單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方使用，不準(zhǔn)零售

    B  僅供醫(yī)療單位在醫(yī)生指導(dǎo)下使用

    C 可供各醫(yī)療單位使用，也可由指定的經(jīng)營(yíng)單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方零售

    D 可在普通商業(yè)企業(yè)銷(xiāo)售

    E 只能在零售藥店銷(xiāo)售

    27.毒性藥品、二類(lèi)精神藥品

    28.藥用罌粟殼

    29.第一類(lèi)精神藥品、麻醉藥品

    [30-31]

    A 藥品內(nèi)包裝

    B 藥品外包裝

    C內(nèi)包裝標(biāo)簽

    D 中包裝標(biāo)簽

    E原料藥

    30、應(yīng)選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過(guò)程中的質(zhì)量

    31、應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏、使用過(guò)程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用

    [32-34]

    A 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

    B 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

    C 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

    D 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

    E 省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

    32. 以統(tǒng)計(jì)資料形式按季度報(bào)告普通藥品不良反應(yīng)發(fā)生的情況

    33.負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

    34.及時(shí)對(duì)嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告進(jìn)行調(diào)查核實(shí)或組織專(zhuān)家進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告

    [35-36]

    A.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

    B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人

    C.藥品檢驗(yàn)部門(mén)負(fù)責(zé)人

    D.藥品零售中處方審核人員E  .企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)工作的人員

    35.應(yīng)有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷，或藥師以上職稱(chēng)

    36.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

    [37-39]

    A應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放

    B 控制堆放高度，定期翻垛

    C 專(zhuān)庫(kù)或?qū)９翊娣挪⒅付p人雙鎖保管、專(zhuān)帳記錄

    D 應(yīng)分開(kāi)存放

    E 應(yīng)分類(lèi)相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依依次或分開(kāi)堆碼并有明顯標(biāo)志

    37. 麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

    38. 藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間

    39. 易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品

    [40-42]

    A 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能

    B 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能

    C 質(zhì)量驗(yàn)收組的職能

    D 質(zhì)量養(yǎng)護(hù)組的職能

    E 質(zhì)量檢驗(yàn)組

    40. 貫徹執(zhí)行國(guó)家藥事法律法規(guī)，指導(dǎo)、督促執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量管理制度

    41. 審定企業(yè)質(zhì)量管理制度，設(shè)置企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)的確定各部門(mén)質(zhì)量管理職能

    42.起草企業(yè)質(zhì)量管理制度，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量檔案，收集和分析藥品質(zhì)量信息

    [43-44]

    A不小于150平方米

    B 不小于100平方米

    C 不小于50平方米

    D 不小于40平方米

    E 不小于30平方米

    43大型批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室的面積

    44型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的面積

    [45-46]

    A 由藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)

    B 應(yīng)與工商行政管理部門(mén)核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照相一致

    C 應(yīng)符合藥品生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)管理的原則

    D 安藥品實(shí)際生產(chǎn)地址填寫(xiě)

    E 按國(guó)家規(guī)定的方法和類(lèi)別填寫(xiě)

    45.企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、注冊(cè)地址、企業(yè)類(lèi)型

    46.企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、有效期限

    [47-49]

    A在變更后15日內(nèi)將變更人員簡(jiǎn)歷及學(xué)歷證明等有關(guān)情況報(bào)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)備案

    B立即報(bào)告省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)，省級(jí)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

    C應(yīng)自發(fā)生變化30日內(nèi)報(bào)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)按有關(guān)規(guī)定審核

    D國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

    E省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

    47、審批委托生產(chǎn)，向委托雙方發(fā)放《藥品委托生產(chǎn)批件》的是

    48、藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人發(fā)生變更的

    49、藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件與藥品GMP認(rèn)證時(shí)發(fā)生變化的

    [50-52]

    A 粉針劑的一個(gè)批號(hào)

    B 固體、半固體制劑的一個(gè)批號(hào)

    C 液體制劑的一個(gè)批號(hào)

    D 注射劑的一個(gè)批號(hào)

    E 間歇生產(chǎn)的原料藥的一個(gè)批號(hào)

    50.成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

    51.同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

    52.同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

    [53-54

    A 由經(jīng)營(yíng)者自主制定，通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成的格

    B 由政府價(jià)格主管部門(mén)或者其他有關(guān)部門(mén)按照定價(jià)權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)及其浮動(dòng)幅度，指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者制定的價(jià)格

    C由政府價(jià)格主管部門(mén)按照定價(jià)權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)及其浮動(dòng)幅度，指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者制定的價(jià)格

    D 由政府價(jià)格主管部門(mén)或者其他有關(guān)部門(mén)按照定價(jià)權(quán)限和范圍制定的價(jià)格

    E 由政府價(jià)格主管部門(mén)按照定價(jià)權(quán)限和范圍制定的價(jià)格

    53、政府定價(jià)是指

    54、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)是指

    [55-58]

    A 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

    B 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

    C 衛(wèi)生部

    D 省級(jí)衛(wèi)生管理部門(mén)

    E國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)商同衛(wèi)生部

    55、制定、調(diào)整、公布醫(yī)療器械分類(lèi)目錄

    56、開(kāi)辦第一類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)的備案部門(mén)

    57、負(fù)責(zé)開(kāi)辦第二、三類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批

    58、發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

    [59-61]

    A 新藥

    B 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品

    C 國(guó)家基本藥物

    D  處方藥

    E 非處方藥

    59、按照“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重”的原則遴選的是

    60、按照“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能保證供應(yīng)”的原則遴選的是

    61、未在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品

    [62-64]

    A 各級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

    B 國(guó)家藥典委員會(huì)

    C 藥品審評(píng)中心

    D 藥品評(píng)價(jià)中心

    E 藥品認(rèn)證管理中心

    62、負(fù)責(zé)藥品審批檢驗(yàn)和質(zhì)量抽驗(yàn)

    63、對(duì)新藥、進(jìn)口藥品、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品種進(jìn)行技術(shù)審評(píng)

    64、負(fù)責(zé)藥品上市后的再評(píng)價(jià)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作

    [65-68]

    A 向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)重新申請(qǐng)廣告批準(zhǔn)文號(hào)

    B 向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

    C  國(guó)家或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的藥品，在暫停期間

    D向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)廣告批準(zhǔn)文號(hào)

    E 交原核發(fā)部門(mén)處理

    65、發(fā)布進(jìn)口藥品廣告

    66、異地發(fā)布藥品廣告

    67、不得發(fā)布該品種藥品廣告

    68、接受備案的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)藥品廣告批準(zhǔn)內(nèi)容不符合藥品廣告管理規(guī)定的應(yīng)當(dāng)

    [69-71]

    A 處三年以下有期徒刑、拘役、管制或罰金的是

    B處三年值至七年有期徒刑，并處罰金

    C處二年至七年有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額50%至2倍罰金

    D處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

    E處3年以下有期徒刑、拘役管制或剝奪政治權(quán)利

    69、偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣(mài)或者盜竊、搶奪、毀滅國(guó)家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章的

    70、在自然災(zāi)害和突發(fā)事件中，暴力、威脅方法阻礙紅十字會(huì)工作人員依法履行職責(zé)

    71、以暴力、威脅方法阻礙全國(guó)人民代表大會(huì)和地方各級(jí)人民代表大會(huì)代表依法執(zhí)行代表職務(wù)的

    [72-74]

    A  五日用量     B 二日常用量     C  二日極量

    D  三日常用量     E  七日常用量

    72.毒性藥品每張?zhí)幏桨l(fā)藥量不得超過(guò)

    73.二類(lèi)精神藥品每張?zhí)幏桨l(fā)藥量

    74.麻醉藥品糖漿劑、片劑、酊劑每張?zhí)幏桨l(fā)藥量

    [75- 76]

    A同一企業(yè)、同一藥品的相同規(guī)格品種

    B同一企業(yè)相同品種如有不同規(guī)格

    C 進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明

    D 進(jìn)口分裝藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明

    E 經(jīng)批準(zhǔn)異地生產(chǎn)的藥品的包裝、標(biāo)簽還應(yīng)標(biāo)明

    75、原生產(chǎn)國(guó)家或地區(qū)企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期及國(guó)內(nèi)分裝企業(yè)名稱(chēng)等

    76、“進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)”、“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)”、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)等

    [77-80]

    A 藥典品種的通用名

    B 非藥典品種的通用名

    C 曾用名

    D 藥品的商標(biāo)

    E 商品名

    77、必須與藥典一致

    78、經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的商品名稱(chēng)

    79、采用《中國(guó)藥品通用名稱(chēng)》所規(guī)定的名稱(chēng)

    80、原地方標(biāo)準(zhǔn)采用的名稱(chēng)