藥劑學(xué)部分主要包括藥物制劑的處方設(shè)計(jì)、基本理論、制備工藝和合理應(yīng)用等方面內(nèi)容,是執(zhí)業(yè)藥師必備的藥學(xué)專業(yè)知識的重要組成部分。
根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動的需要,藥劑學(xué)知識考試內(nèi)容的總體要求分為掌握、熟悉和了解三個層次:
掌握:藥劑學(xué)中重要的基本概念與常用術(shù)語;常用劑型的定義、特點(diǎn)、質(zhì)量要求及質(zhì)量評價;典型劑型的制備;制劑的處方設(shè)計(jì)、常用輔料;藥物新技術(shù)與新劑型的概念、特點(diǎn)和應(yīng)用;影響制劑穩(wěn)定性的因素及常用穩(wěn)定化措施;生物藥劑學(xué)及藥物動力學(xué)的主要內(nèi)容;藥物制劑的配伍與相互作用。
熟悉:制劑的基本理論;一般劑型的制備;制劑的包裝和儲存。
了解:藥劑學(xué)的任務(wù)和發(fā)展;制劑中的常用設(shè)備。
「考試內(nèi)容」
1.緒論掌握劑型、制劑和藥劑學(xué)的概念。
掌握藥典的概念和特點(diǎn)。
掌握處方的概念和類型。
熟悉《中國藥典》附錄中與制劑有關(guān)的內(nèi)容。
熟悉劑型的重要性及分類。
了解調(diào)劑學(xué)、方劑的概念。
了解藥劑學(xué)的任務(wù)和發(fā)展。
了解藥劑學(xué)的分支學(xué)科。
2.片劑
?。?)掌握片劑的概念、特點(diǎn)、種類和質(zhì)量要求。
(2)掌握片劑輔料的分類及常用輔料的縮寫、性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用。
?。?)掌握粉碎、篩分和混合的概念。
熟悉粉碎、篩分和混合的方法及其影響因素。
了解粉碎、篩分和混合的常用設(shè)備。
?。?)掌握制粒的目的。
掌握普通濕法制粒和干法制粒的方法。
熟悉其它濕法制粒的方法。
了解制粒的常用設(shè)備。
?。?)掌握干燥的概念和方法。
熟悉干燥的基本原理及影響因素。
了解干燥的常用設(shè)備。
?。?)掌握制粒壓片和直接壓片的方法。
掌握片劑成型的影響因素及壓片中可能產(chǎn)生的問題及解決方法。
了解壓片的常用設(shè)備。
?。?)掌握固體劑型的溶出理論。
熟悉片劑的崩解機(jī)理及影響因素。
(8)掌握片劑包衣的目的和種類。
掌握片劑包衣方法及包糖衣和包薄膜衣的材料與工序。
了解包衣的常用設(shè)備。
?。?)熟悉片劑的質(zhì)量檢查和包裝儲存。
了解片劑的處方設(shè)計(jì)。
3.散劑和顆粒劑掌握散劑和顆粒劑的概念和特點(diǎn)。
熟悉散劑和顆粒劑的制備方法、質(zhì)量檢查與包裝儲存。
熟悉粉體學(xué)的概念、應(yīng)用和粉體的性質(zhì)。
了解散劑的常用設(shè)備。
4.膠囊劑、滴丸和微丸掌握膠囊劑的概念、特點(diǎn)和分類。
熟悉膠囊劑的制備方法(軟、硬膠囊)、質(zhì)量檢查與包裝儲存。
熟悉滴丸和微丸的概念、特點(diǎn)與制備方法。
了解腸溶膠囊。
5.栓劑掌握栓劑的概念、特點(diǎn)和質(zhì)量要求。
掌握影響栓劑中藥物吸收的因素。
熟悉栓劑的常用基質(zhì)、制備方法、置換價、質(zhì)量評價與包裝儲存。
6.軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑掌握軟膏劑的概念和質(zhì)量要求。
掌握軟膏劑的常用基質(zhì)、制備方法、質(zhì)量評價與包裝儲存。
熟悉眼膏劑的概念、特點(diǎn)、質(zhì)量要求及制備方法。
熟悉凝膠劑的概念、常用基質(zhì)、制備方法、質(zhì)量檢查和包裝儲存。
7.氣霧劑、膜劑和涂膜劑掌握氣霧劑的概念、特點(diǎn)、分類、組成和質(zhì)量要求。
熟悉氣霧劑的制備方法與藥物的吸收。
熟悉噴霧劑、吸人粉霧劑的概念和質(zhì)量要求。
熟悉膜劑和涂膜劑的概念、特點(diǎn)、常用成膜材料和制備方法。
8.注射劑和滴眼劑
?。?)掌握注射劑的概念、分類、特點(diǎn)及質(zhì)量要求。
熟悉注射劑的給藥途徑。
(2)掌握注射用水的概念及質(zhì)量要求。
掌握注射劑的附加劑。
了解注射用油及非水溶劑。
(3)掌握熱原的概念、性質(zhì)、污染途徑及除去方法。
(4)掌握溶解度的概念、影響溶解度的因素及增加溶解度的方法。
掌握溶解速度的概念及影響因素。
?。?)掌握濾過的概念。
熟悉濾過的原理、方法、影響因素及濾過器。
(6)掌握注射劑的制備過程。
(7)熟悉空氣凈化的標(biāo)準(zhǔn)、測定方法及潔凈室的設(shè)計(jì)。
熟悉空氣濾過的原理及影響因素。
了解空氣濾過的常用設(shè)備。
?。?)掌握滅菌的概念和物理滅菌法。
熟悉D、Z、F、F0值的含義。
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