毒理學(xué)安全性評價(jià)程序：

　?。ㄒ唬┒纠韺W(xué)安全性評價(jià)的概念

　　是通過動物試驗(yàn)和對人群的觀察，闡明某種化學(xué)物質(zhì)的毒性及其潛在的危害，以便對人類使用該物質(zhì)的安全性作出評價(jià)，并為確定安全作用條件制訂預(yù)防措施決策提供依據(jù)的過程。

　?。ǘ┒纠韺W(xué)安全性評價(jià)程序的原則

　　根據(jù)化學(xué)物質(zhì)的種類和用途來選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、各部委和各級政府發(fā)布的法規(guī)、規(guī)定和行業(yè)規(guī)范中相應(yīng)的程序。

　　安全性：在規(guī)定條件下接觸化學(xué)物不引起有害作用的實(shí)際確定性。

　　毒理學(xué)安全性評價(jià)程序采用分階段進(jìn)行的原則，先安排實(shí)驗(yàn)周期短、費(fèi)用低、預(yù)測價(jià)值高的試驗(yàn)。

　　安全性評價(jià)程序大部分把毒理學(xué)試驗(yàn)劃分為4個(gè)階段。第一階段為急性毒性試驗(yàn)和局部毒性試驗(yàn)；第二階段包括重復(fù)劑量毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)和發(fā)育毒性試驗(yàn)；第三階段包括亞慢性毒性試驗(yàn)、生殖試驗(yàn)和毒物動力學(xué)試驗(yàn)；第四階段包括慢性毒性試驗(yàn)和致癌試驗(yàn)?；瘖y品第五階段為人體激發(fā)斑貼試驗(yàn)和試用試驗(yàn)。

　　通常在化學(xué)物質(zhì)投產(chǎn)之前或登記、銷售之前，必須進(jìn)行第一、二階段的試驗(yàn)。凡屬我國首創(chuàng)的化學(xué)物質(zhì)要求進(jìn)一步選擇第三階段甚至第四階段的某些有關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行測試。

　　試驗(yàn)方法和操作技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化，優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室規(guī)范（GLP），標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）。