☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)161:藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法
1.最小成本分析:又稱為成本分析,是成本效果分析的一種特例,它是在臨床效果完全相同的情況下,比較何種藥物治療(包括其他醫(yī)療干預(yù)方案)的成 本最小。它首先必須證明兩個(gè)或多個(gè)藥物治療方案所得結(jié)果之間的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,即p>0.05,然后通過分析找出成本最小者。
2.成本效果分析:是較為完備的綜合經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)形式之一,主要比較健康效果差別和成本差別,其結(jié)果以單位健康效果增加所需成本值(即成本效果分析比值)表示。其特點(diǎn)是治療結(jié)果不用貨幣單位來表示,而采用臨床指標(biāo),是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的常用手段。
3.成本效用分析:是成本效果的發(fā)展,與成本效果有許多相似之處。成本效用分析是在結(jié)合考慮用藥者意愿、偏好和生活質(zhì)量的基礎(chǔ)上,比較不同治療方 案的經(jīng)濟(jì)合理性。從某種程度上講,兩者均不用貨幣來衡量成本,并且測(cè)量結(jié)果也都采用臨床指標(biāo)作為最終結(jié)果的衡量參數(shù)。所不同的是成本效果為一種單純的生物 指標(biāo)(如延長壽命時(shí)間、增加體重等)。相反成本效用分析中的結(jié)果卻與質(zhì)量密切相關(guān),注意到病人對(duì)生活質(zhì)量的要求,采用效用函數(shù)變化(常用單位是生活質(zhì)量調(diào) 整年)而非健康結(jié)果變化。
4.成本效益分析:是比較單個(gè)或多個(gè)藥物治療方案之間或其他干預(yù)所耗費(fèi)的成本和由此產(chǎn)生的結(jié)果值(效益)的一種方法,它要求成本和效益均用貨幣來表示。
成本效益分析具有普遍性:既可以比較不同藥物對(duì)同一疾病的治療效益,還可以進(jìn)行不同疾病治療措施間的比較,甚至疾病治療與其他公共投資項(xiàng)目(例如公共教育投資)的比較,適用于全面的衛(wèi)生以及公共投資決策。
☆ ☆☆考點(diǎn)162:概念
1.藥學(xué)信息:是指通過印刷品、光盤或網(wǎng)絡(luò)等載體傳遞的有關(guān)藥學(xué)方面的各種知識(shí)。它涉及藥物的研究、生產(chǎn)、流通和使用領(lǐng)域,是信息科學(xué)的一個(gè)分支。
2.藥物信息:簡稱DI,是指在使用領(lǐng)域中一些與臨床藥學(xué)有關(guān)的各種藥學(xué)信息。
3.循證藥物信息:簡稱EBDI,EBDI是以多中心、大樣本、隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的臨床試驗(yàn)為主體,以計(jì)算機(jī)/數(shù)據(jù)庫技術(shù)實(shí)現(xiàn)高效、準(zhǔn)確的數(shù)理統(tǒng)計(jì)為手段,對(duì)藥物療效作出客觀評(píng)估,而得到充足證據(jù)的DI.
☆ ☆考點(diǎn)163:藥物信息(DI)服務(wù)的意義及目的
1.DI服務(wù)的意義
?。?)DI服務(wù)的社會(huì)意義:醫(yī)療體制改革就是為廣大低收入群眾謀利益,優(yōu)化資源配置,建立“社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心”,在定點(diǎn)醫(yī)院和定點(diǎn)藥房內(nèi)為群眾提供高水平的DI服務(wù),解決群眾的藥物治療問題。
?。?)DI服務(wù)的經(jīng)濟(jì)意義:1999年起我國政府下定決心全面啟動(dòng)醫(yī)療保險(xiǎn)改革,其中提到“定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)真正引入競(jìng)爭機(jī)制,規(guī)范醫(yī)療行為,提高服 務(wù)質(zhì)量;定點(diǎn)藥店引入處方外配制度,保證藥品使用安全有效,控制質(zhì)量和價(jià)格;《基本藥品目錄》主要限制開大處方,杜絕濫用貴重藥品以及小病大養(yǎng)等不良現(xiàn) 象”。這些改革措施可以大大地節(jié)約我國的衛(wèi)生資源。
?。?)DI服務(wù)的技術(shù)意義:臨床藥師工作的立足點(diǎn)從“物”轉(zhuǎn)向“人”,即從藥物轉(zhuǎn)向病人,這就是藥療保?。≒C)。因此,臨床藥師本身應(yīng)該是DI的專家。
2.DI服務(wù)的目的
?。?)促進(jìn)合理用藥廣泛地開展。
?。?)加快藥療保健接軌的步伐。
(3)體現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師自身的價(jià)值。
☆ ☆☆考點(diǎn)164:藥學(xué)信息的種類
1.一次文獻(xiàn):包括國內(nèi)期刊、國外期刊、藥學(xué)科技資料以及其他藥學(xué)資料。
2.二次文獻(xiàn):查閱國內(nèi)藥學(xué)文獻(xiàn)最常用的是《中國藥學(xué)文摘》(CPA),其次還有《中文科技資料目錄o醫(yī)藥衛(wèi)生》和《中文科技資料目錄o中草藥》。查閱國外藥學(xué)文獻(xiàn),最常用的是《國際藥學(xué)文摘》(IPA)。
(1)《中國藥學(xué)文摘》(CPA):為國家藥品監(jiān)督管理局信息中心編輯出版。
(2)《國際藥學(xué)文摘》(IPA):由美國醫(yī)院藥師協(xié)會(huì)(ASHP)編輯出版。
?。?)化學(xué)文摘(CA):由美國化學(xué)會(huì)化學(xué)文摘服務(wù)社(CAS)編輯出版,自稱是一把打開世界化學(xué)文獻(xiàn)的鑰匙。
?。?)生物學(xué)文摘(BA):由美國生物科學(xué)信息服務(wù)社(BIOSIS)編輯出版。
(5)醫(yī)學(xué)索引(IM):最早由美國華盛頓卡內(nèi)基研究院編輯出版,目前由美國國家醫(yī)學(xué)圖書館(NLM)編輯出版。
?。?)醫(yī)學(xué)文摘(EM):由荷蘭阿姆斯特丹市的一個(gè)國際非營利機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)文摘基金會(huì)編輯出版。
3.三次文獻(xiàn)
(1)藥典:有中華人民共和國藥典(簡稱中國藥典)、英國藥典(BP)、美國藥典(USP)以及國際藥典、日本藥局方(即日本藥典)等。
?。?)藥品集:有《新編藥物學(xué)》、《Martindale The EXtra-Pharmacopoeia》(馬丁代爾特殊藥典)、 《Physician‘s Desk Reference》簡稱PDR(醫(yī)師案頭參考)、《AMA Drug Evaluation.Annual》(美 國醫(yī)學(xué)會(huì)藥物評(píng)價(jià))。
?。?)百科類:如《中國藥學(xué)年鑒》、《中國醫(yī)藥年鑒》和《中國中醫(yī)藥年鑒》等。
?。?)專著類:如《現(xiàn)代藥物治療學(xué)-臨床藥理與病理生理學(xué)基礎(chǔ)》、《藥物流行病學(xué)》(國內(nèi)第一本論述藥物流行病學(xué)的專著)等。
?。?)工具書:常用的有《英漢化學(xué)化工詞匯》(科學(xué)出版社),《英漢醫(yī)學(xué)名詞匯編》(人民衛(wèi)生出版社),《中國藥品通用名稱》(藥典委員會(huì)辦公室編),《化學(xué)名詞》(科學(xué)出版社)等。
☆☆☆考點(diǎn)165:用邏輯運(yùn)算組織提問句
1.邏輯與:又稱邏輯乘,用“AND”或“*”表示。在語句中“A AND B”或“A*B”表示要找出既滿足主題詞A,又滿足主題詞B的文獻(xiàn)。這種檢索方法可使檢索的文獻(xiàn)更具針對(duì)性,是目前常用的。
2.邏輯或:又稱邏輯和,用“OR”或“+”表示。在語句中“A OR B”或“A+B”表示要找出滿足A和B的全部文獻(xiàn)。
3.邏輯非:又稱邏輯減,其代表符號(hào)為:“NOT”或“-”。在語句中“A NOT B”或“A-B”表示要找出含有檢索詞A中去掉檢索詞B的文獻(xiàn)。
☆ 考點(diǎn)166:醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類
1.第一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
2.第二類:對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
3.第三類:植入人體,用于支持維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
例如,手術(shù)器械的大部分、聽診器、醫(yī)用X線膠片、醫(yī)用X線防護(hù)裝置、全自動(dòng)電泳儀、醫(yī)用離心機(jī)、切片機(jī)、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、創(chuàng)可貼、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋等劃為第一類。
體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電和腦電診斷儀器、無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器、光學(xué)內(nèi)窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動(dòng)生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等劃為第二類。
植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療 儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、X線治療設(shè)備、200mA以上X線機(jī)、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機(jī)、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使 用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備等劃為第三類。
☆☆考點(diǎn)167:醫(yī)用橡皮膏
1.用途:供一般外科手術(shù)絆創(chuàng)或其他醫(yī)療粘貼固定用。
2.基本質(zhì)量要求:剝離強(qiáng)度應(yīng)不低于1.1N/cm;持粘性不大于2.0mm;氧化鋅含量應(yīng)不低于10.0%;含膏量應(yīng)不低于115g/m2.
3.選購的注意事項(xiàng):應(yīng)選購潔凈不滲膏,膏布卷齊平整的橡皮膏。
☆ 考點(diǎn)168:一次性使用集尿袋
1.用途:與導(dǎo)入人體的導(dǎo)管連接后,供各種尿失禁者、手術(shù)昏迷的病人及行動(dòng)不便者使用。
2.基本質(zhì)量要求
(1)尿袋容積:以毫升為計(jì)量單位,允許誤差為±15%.
?。?)各連接部位應(yīng)承受40N靜拉力不分離。
?。?)無菌。
3.選購注意事項(xiàng)
?。?)首先要看成品的包裝標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品說明書。包裝上應(yīng)有“無菌”字樣或圖形符號(hào),一次性使用說明或圖形符號(hào),包裝破損應(yīng)有禁用說明或標(biāo)識(shí)。
?。?)選購集尿袋的袋體字跡應(yīng)清晰牢固,懸掛勾和孔無斷裂和塑性變形,經(jīng)跌落無泄漏。
☆☆☆☆考點(diǎn)169:一次性使用無菌注射器和注射針
1.用途:適用于供抽吸液體或在注入液體后立即進(jìn)行的皮下或肌肉注射。
2.主要質(zhì)量要求
?。?)注射器部分:將注射器吸入公稱容量的水,用規(guī)定的軸向力及側(cè)向力,對(duì)芯桿作用3Os,外套與活塞接觸的部位不得有漏液現(xiàn)象;小于1/2公稱 容量和大于1/2公稱容量的最大容差應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;鉛鋅錫鐵的總含量應(yīng)≤5μg/ml,鎘的含量應(yīng)≤0.1μg/ml;pH值之差不超過1.0;易氧化 物≤0.5ml;環(huán)氧乙烷殘留量≤10μg/g;生物性能為無菌,無熱原,無溶血反應(yīng),無急性全身毒性。
?。?)注射針部分:注射針針管要有良好的剛性、韌性及耐腐蝕性;注射針針座與針管的連接牢固度在規(guī)定的拉力下做拉拔試驗(yàn),兩者不得松動(dòng)或分離;注 射針針尖的鋒利度為0.3~0.6規(guī)格,刺穿力≤0.7N;pH值之差不超過1.0;鉛鋅錫鐵的總含量應(yīng)≤5μg/ml,鎘的含量應(yīng)≤0.1μg/ml; 生物性能為無菌,無熱原。
☆考點(diǎn)170:水銀體溫計(jì)
1.用途:臨床及家庭中測(cè)量人體體溫用。
2.基本質(zhì)量要求
?。?)感溫泡:泡內(nèi)不得有明顯的氣泡。
(2)示值:新生兒棒式體溫計(jì)示值允差±0.15℃,其余體溫計(jì)允差-0.15℃~+0.10℃。
?。?)玻璃管不得有爆裂現(xiàn)象。
?。?)體溫計(jì)感溫液柱不應(yīng)中斷。
?。?)體溫計(jì)感溫液柱不應(yīng)自流,不應(yīng)難甩。
3.選購和使用注意事項(xiàng)
?。?)先檢查玻璃泡有無裂紋情況,否則進(jìn)入體腔,萬一水銀溢出,可能引起水銀中毒。
(2)測(cè)體溫前要將水銀柱甩到35℃以下。
?。?)精神失常和高熱神志不清的病人、幼兒和不能用鼻呼吸者都不可測(cè)口溫,而測(cè)肛溫。
?。?)體溫計(jì)用后先用冷水沖洗凈,而后浸泡在7O%酒精中,或用肥皂水洗凈后保存,再次使用前用乙醇棉球拭擦消毒。
☆ 考點(diǎn)171:水銀(汞)血壓計(jì)
1.基本質(zhì)量要求
(1)血壓計(jì)的示值:允許誤差為±0.5kPa(±3.75mmHg)。
(2)血壓計(jì)有良好的氣密性。
?。?)血壓計(jì)不應(yīng)漏水銀。
2.選購和使用注意事項(xiàng)
?。?)選購血壓計(jì)要選水銀柱上升靈活、無斷開、無漏汞現(xiàn)象的血壓計(jì)。
?。?)血壓計(jì)使用時(shí)打氣不要過猛,搬動(dòng)水銀血壓計(jì)應(yīng)豎直(即水銀槽在下面),用后及時(shí)將血壓計(jì)往右傾斜45度然后關(guān)閉水銀閥。否則水銀柱很可能溢出,造成水銀污染。
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