該警告是在PurduePharma公司提示其緩釋阿片類藥品PalladoneXL膠囊與酒精同時使用可能導致嚴重和潛在致命的反應后發(fā)出的。
PalladoneXL膠囊包含一種稱為氫嗎啡酮的緩釋成分,當與酒精同時服用時,氫嗎啡酮可能會迅速釋放入血而達到危險濃度,這種效應稱為劑量傾卸(dosedumping);谶@個原因,2005年7月13日美國FDA要求PurduePharma公司將PalladoneXL膠囊從美國市場撤出。
加拿大衛(wèi)生部在警告中稱,這個安全性問題也許只限于PalladoneXL一種藥品,但患者使用其他緩釋阿片類產(chǎn)品時,也應該意識到可能存在著同樣的風險。使用酒精除包括飲用啤酒、白酒或蒸餾酒外,還包括使用含酒精的處方藥或非處方藥。如果患者想知道其服用藥品的酒精含量,應該與藥劑師聯(lián)系。
為確定除PalladoneXL以外其他阿片類緩釋藥品能否發(fā)生此效應,加拿大衛(wèi)生部正要求這些藥品的生產(chǎn)廠商提供其產(chǎn)品與酒精相互作用的相關(guān)數(shù)據(jù)。如果廠方不能夠提供,將被要求進行這方面的研究工作,且研究工作要求在6個月內(nèi)完成。加拿大衛(wèi)生部將于3個月內(nèi)對提交的數(shù)據(jù)進行評估,如果需要的話,會采取進一步措施。在完成評估前,加拿大衛(wèi)生部要求將此安全性問題暫時寫入處方藥的說明書中,直到得出最后的研究結(jié)果。制被動和主動吸煙是非常重要的。被動和主動吸煙是非常重要的。
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