質量控的方法、性能規(guī)格的建立和確認是什么呢？還不知道的考生快來跟著小編了解一下吧！

1.引進在我國注冊登記的國外方法（試劑盒）或在我國取得生產許可證的方法（試劑盒）時，在報告檢驗結果前，必須得到下列特性的性能規(guī)格：準確度、精密度、檢驗結果的報告范圍（或者線性）、參考區(qū)間。實驗室至少應檢查其準確度、精密度。必要時增加特異性和分析靈敏度，以及報告范圍，參考區(qū)間是否符合本實驗室的服務人群等。如與廠商提供的數據進行比較，應取得相符合結果。

2.自行建立的方法，在報告患者結果前建立每一方法的性能規(guī)格，包括：準確度、精密度、特異性、干擾因素的影響、分析靈敏度、檢驗結果的報告范圍（或者線性）、參考區(qū)間、其他需要檢測的性能。建立該方法的校準程序和IQC規(guī)則。

3.必須有上述活動的記錄和文件，并保存到停止使用這些方法后半年。

以上是小編為大家整理的內容，希望對大家有所幫助，更多關于臨床檢驗主管技師的資訊請關注醫(yī)學教育網！