室內質量控制的主要方法是什么?
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1. 均數(shù)-標準差( -S)質控圖
方法是用單一濃度未定值血清,在天內、天間反復測定20次,計算均值( )、標準差(S)和變異系數(shù)(CV),繪制 -S質控圖,得到均值線( )、警告線( ±2S)和失控線( ±3S)。與質控圖制作相同批號的控制血清,每天隨病人標本分析,結果點在圖上,直線連接。
正常分布規(guī)律,① 95%數(shù)據(jù)落在 ±2S內;② 不能有連續(xù)5次結果在 同一側;③不能有5次結果漸升或漸降;④不能連續(xù)2個點落在 ±2S以外;⑤不應該有落在 ±3S以外的點。
異常表現(xiàn),① 漂移,提示存在系統(tǒng)誤差;②趨勢性變化,說明試劑或儀器的性能已發(fā)生變化;③ 精度變化,提示測定的偶然誤差較大。
2.Westgard多規(guī)則質控法
方法要求在常規(guī)條件下,同時測定2份定值質控血清,并要求質控血清所含測定物濃度最好分別為醫(yī)學決定水平的上限(高值)或下限(低值),或者是分析方法測定范圍的上限和下限。將測定結果分別繪成2份不同濃度的 -S質控圖,當有一份質控血清測定值處于質控圖上2S~3S界限內,發(fā)出"警報"信號時,即應采用其余各條規(guī)則對質控圖進行全面檢查,若符合其中一條,就應把該批分析測定的結果判為"失控"。
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