IS0 8402：1994文件將質(zhì)量控制定義為：“為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)?！盜S0 9000：2000文件將質(zhì)量控制修改為：“質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求?！辟|(zhì)量控制是指直接和分析測定有關(guān)的因素，例如儀器使用、測定方法等。而質(zhì)量保證則集中監(jiān)測治療的指標(biāo)和結(jié)果。

質(zhì)量控制包括以下活動(dòng)：

1.通過室內(nèi)質(zhì)控評價(jià)檢測系統(tǒng)是否穩(wěn)定醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理。

2.對新的分析方法進(jìn)行對比實(shí)驗(yàn)。

3.室間質(zhì)量評價(jià)，通過使用未知樣本將本實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果與同組其他實(shí)驗(yàn)室結(jié)果和參考實(shí)驗(yàn)室結(jié)果進(jìn)行對比。

4.儀器維護(hù)、校準(zhǔn)和功能檢查。

5.技術(shù)文件、標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。

質(zhì)量控制理論是所有質(zhì)量理論的基礎(chǔ)，質(zhì)量控制作為一個(gè)工具用于保證臨床檢驗(yàn)質(zhì)量，滿足臨床醫(yī)師及相關(guān)部門和人員的要求已經(jīng)超過50年的時(shí)間，質(zhì)量控制的結(jié)果告訴我們應(yīng)用同一標(biāo)準(zhǔn)、同一批實(shí)驗(yàn)的結(jié)果是否可靠。

質(zhì)量控制的優(yōu)點(diǎn)是對分析過程的質(zhì)量有了較明確的執(zhí)行方法和判定標(biāo)準(zhǔn)，并且用客觀的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行評價(jià)。它所設(shè)定的質(zhì)控管理目標(biāo)，如將質(zhì)控結(jié)果控制在2SD或3SD，在一定程度上滿足了患者的需要。

不足之處是將質(zhì)量管理的重點(diǎn)放在最后的產(chǎn)品（對實(shí)驗(yàn)室來說就是檢驗(yàn)結(jié)果）上，對檢測活動(dòng)的整個(gè)過程未加以注意，如標(biāo)本是否得到確認(rèn)、標(biāo)本量是否足夠、回報(bào)給醫(yī)師所用的時(shí)間等信息。實(shí)際上質(zhì)量管理工作是整個(gè)組織的活動(dòng)，并不只限于分析過程，還包括分析前以及分析后在內(nèi)的整個(gè)檢驗(yàn)活動(dòng)。