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質(zhì)量管理體系的框架怎么做?

2019-03-20 13:49 來源:
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建立與實(shí)施質(zhì)量管理體系的框架需要以下10個(gè)基本步驟:

(1)學(xué)習(xí)標(biāo)準(zhǔn)。

首先應(yīng)組織各級(jí)員工學(xué)習(xí)ISO質(zhì)量管理體系的基本標(biāo)準(zhǔn),重點(diǎn)是基本概念和術(shù)語、質(zhì)量管理體系的基本要求。

(2)確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

應(yīng)根據(jù)企業(yè)宗旨、發(fā)展方向確定與組織的宗旨相適應(yīng)的質(zhì)量方針,對(duì)質(zhì)量做出承諾,在質(zhì)量方針提供的框架內(nèi)規(guī)定組織的質(zhì)量目標(biāo)以及相關(guān)職能和層次上的質(zhì)量目標(biāo)。所制定出的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該是可以測(cè)量的。

(3)質(zhì)量管理體系策劃。

組織應(yīng)依據(jù)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用過程方法對(duì)組織應(yīng)建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,并確保質(zhì)量管理體系的策劃滿足質(zhì)量目標(biāo)的要求。在質(zhì)量管理體系策劃的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其他過程進(jìn)行策劃,以確保這些過程的策劃滿足所確定的服務(wù)質(zhì)量目標(biāo)和相應(yīng)的要求。

(4)確定職責(zé)和權(quán)限。

組織應(yīng)依據(jù)質(zhì)量管理體系策劃以及其他策劃的結(jié)果,確定各部門、各過程及其他與質(zhì)量工作有關(guān)人員應(yīng)承擔(dān)的相應(yīng)職責(zé),賦予相應(yīng)的權(quán)限,并確保其職責(zé)和權(quán)限能得到溝通。

(5)確定質(zhì)量管理體系的文件框架和內(nèi)容。

組織應(yīng)依據(jù)質(zhì)量管理體系策劃以及其他策劃的結(jié)果,確定質(zhì)量管理體系文件的框架和內(nèi)容,在質(zhì)量管理體系文件的框架內(nèi)確定文件的層次、結(jié)構(gòu)、類型、數(shù)量、詳略程度,規(guī)定統(tǒng)一的文件格式,編制質(zhì)量管理體系文件。

(6)質(zhì)量管理體系文件的發(fā)布和實(shí)施。

質(zhì)量管理體系文件在發(fā)布前應(yīng)認(rèn)真聽取多方面的意見,并經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)發(fā)布。質(zhì)量手冊(cè)必須經(jīng)過最高管理者簽署后發(fā)布。質(zhì)量手冊(cè)的正式發(fā)布實(shí)施就意味著質(zhì)量管理體系正式開始實(shí)施和運(yùn)行。

(7)學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系文件。

在質(zhì)量管理體系文件正式發(fā)布或即將發(fā)布而未正式發(fā)布實(shí)施之前,認(rèn)真學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容對(duì)質(zhì)量管理體系的真正建立和有效實(shí)施至關(guān)重要。各部門、各級(jí)人員都要通過學(xué)習(xí),清楚地了解質(zhì)量管理體系文件對(duì)本部門、本崗位的要求以及與其他部門、崗位的相互關(guān)系的要求,只有這樣,才能確保質(zhì)量管理體系文件在整個(gè)組織內(nèi)得以有效實(shí)施。

(8)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行。

質(zhì)量管理體系的運(yùn)行主要反映在兩個(gè)方面:一是組織所有質(zhì)量活動(dòng)都是依據(jù)質(zhì)量策劃的安排以及質(zhì)量管理體系文件的要求實(shí)施的;二是組織所有質(zhì)量活動(dòng)都在提供證實(shí),證實(shí)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行符合要求并得到有效實(shí)施和保持。

(9)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。

組織在質(zhì)量管理體系運(yùn)行一段時(shí)間后,應(yīng)組織內(nèi)審員對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、是否符合IS09000標(biāo)準(zhǔn)要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求、是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核是組織自我評(píng)價(jià)、自我完善機(jī)制的一種重要手段,組織應(yīng)每年按照策劃的時(shí)間間隔堅(jiān)持實(shí)施內(nèi)部審核。

(10)管理評(píng)審。

在內(nèi)部審核的基礎(chǔ)上,組織的最高管理者應(yīng)就質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審(管理評(píng)審),以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要以及質(zhì)量方針和目標(biāo)變更的需要。

以上就是我為大家整理的質(zhì)量管理體系的框架制作步驟,想了解更多臨床檢驗(yàn)職稱考試內(nèi)容請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)。

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