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2020年臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)試指南公布了,醫(yī)學教育網(wǎng)編輯為大家整理總結(jié)了衛(wèi)生法規(guī)變動內(nèi)容匯總,詳情如下:
2020年臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師衛(wèi)生法規(guī)變動
頁碼(2020) | 2019年指南 | 2020年指南 | |
202 |
疫苗流通和預(yù)防接種管理條例中: 新增:“為了加強疫苗管理,保證疫苗質(zhì)量和供應(yīng),規(guī)范預(yù)防接種,促進疫苗行業(yè)發(fā)展,保障公眾健康,維護公共衛(wèi)生安全,2019年6月29日第十三屆全國人大常委會第十一次會議通過了《中華人民共和國疫苗管理法》,自2019年12月1日起實行?!? |
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239 | 新增“第十四節(jié) 醫(yī)療糾紛預(yù)防和出來條例”整節(jié)內(nèi)容 | ||
242 | 新增:“2019年8月26日第十三屆全國人大常委會第十二次會議對《藥品管理發(fā)》進行了第二次修訂,自2019年12月1日起實行。” | ||
242 | 《藥品管理法》有總則、藥品生產(chǎn)企業(yè)管理、藥品經(jīng)營企業(yè)管理、醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理、藥品管理、藥品包裝的管理、藥品價格和廣告的管理、藥品監(jiān)督、法律責任、附則10章,共104條。 | 數(shù)據(jù)變動:“附責12章,共155條” | |
243 | 禁止生產(chǎn)、銷售假藥 《藥品管理法》規(guī)定,禁止生產(chǎn)(包括配制)、銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:①藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 | 新增:③變質(zhì)的藥品;④藥品所表明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍。 | |
243 |
(二)禁止生產(chǎn)、銷售劣藥 《藥品管理法》規(guī)定,禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。藥品成分的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。 《藥品管理法》規(guī)定,有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:①未標明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產(chǎn)批號的;③超過有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;⑥其他不符合藥品標準規(guī)定的。 《藥品管理法實施條例》規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)使用假藥、劣藥的,依照《藥品管理法》第七十四條、第七十五條的規(guī)定給予處罰。 |
修改為:(二)禁止生產(chǎn)、銷售劣藥 《藥品管理法》規(guī)定,禁止生產(chǎn)(包括配制)、銷售、使用劣藥。有下列情形之一的藥品,為劣藥:①藥品成分的含量不符合國家藥品標準;②被污染的藥品;③未標明有效期或者更改有效期的;④未注明或者更改生產(chǎn)批號的;⑤超過有效期的;⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品;⑦其他不符合藥品標準規(guī)定的。 《藥品管理法》規(guī)定,藥品使用單位使用假藥、劣藥的,按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰;清潔嚴重的,法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的,還應(yīng)當?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書。 |
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243 | 《藥品管理法》規(guī)定,藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的,藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益的,由工商行政管理部門處1萬元以上20萬元以下的罰款,有違法所得的,予以沒收;情節(jié)嚴重的,由工商行政管理部門吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照,并通知藥品監(jiān)督管理部門,由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。 | 《藥品管理法》規(guī)定,藥品上市許可持有人、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的,藥品上市許可持有人、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員以財物或者其他利益的,由市場監(jiān)督管理部門處30萬元以上300萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷藥品上市許可持有人、藥品企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照,并由藥品監(jiān)督管理部門吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證。 | |
243 | 醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的,由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分,沒收違法所得;對違法行為情節(jié)嚴重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。 | 《藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員收受藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他不正當利益的,由衛(wèi)生健康主管部門或者本單位給予處分,沒收違法所得;對情節(jié)嚴重的,還應(yīng)當?shù)蹁N其執(zhí)業(yè)證書。 |
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