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巴洛沙星片的藥代動(dòng)力學(xué)

據(jù)國(guó)外研究資料介紹,健康成人志愿者口服單劑量的巴洛沙星50~400mg或200mg,每日2次,連續(xù)給藥7日,峰濃度(Cmax)為1.0±0.2μg/mL,達(dá)峰時(shí)間(Tmax)約1小時(shí),清除半減期(T1/2)大約為7小時(shí),70~80%的巴洛沙星以原型經(jīng)腎臟排泄。飯后服用本藥時(shí),Tmax略有延遲,Cmax也有所降低,但血中藥時(shí)曲線下面積(AUC0~∞)與空腹時(shí)沒有差異。本品受進(jìn)食的影響較少,但與含鋁制劑聯(lián)用時(shí)生物利用度減半。單次服用100mg本品后,8~12小時(shí)尿液中的藥物濃度超過50μg/mL,12~24小時(shí)尿液中藥物濃度為27.5±5.6μg/mL。

貯藏

密封,常溫(10-30℃)保存。

包裝

鋁箔和PVC硬片包裝,(1)6片/板,①1板/盒;②2板/盒;

(2)12片/板。①1板/盒;②2板/盒

有效期

24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)。YBH02432008。

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080131。

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司

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