方法名稱(chēng)：阿莫西林膠囊－阿莫西林－高效液相色譜法

應(yīng)用范圍：該方法采用高效液相色譜法測(cè)定阿莫西林膠囊中阿莫西林的含量。

該方法適用于阿莫西林膠囊。

方法原理：供試品經(jīng)流動(dòng)相溶解并定量稀釋?zhuān)M(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)254nm處檢測(cè)阿莫西林的峰面積，計(jì)算出其含量。

試劑：1. 乙腈

2. 磷酸二氫鉀溶（0.05mol/L)

3. 氫氧化鉀溶液（2mol/L)

儀器設(shè)備：1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按阿莫西林峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相：0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液（用2mol/L氫氧化鉀溶液調(diào)節(jié)pH值至5.0） 乙腈=97.5 2.5

2.2 檢測(cè)波長(zhǎng)：254nm

2.3 柱溫：室溫

2.4 流速：1mL/min

試樣制備：1. 對(duì)照品溶液的制備

精密稱(chēng)取阿莫西林對(duì)照品約25mg，置50mL量瓶中，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋至刻度，搖勻，即為對(duì)照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱(chēng)取適量（約相當(dāng)于阿莫西林0.125g），加流動(dòng)相溶解并定量稀釋成每1mL中約含0.5mg的溶液，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即為供試品溶液。

注：“精密稱(chēng)取”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱(chēng)取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

操作步驟：分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測(cè)器于波長(zhǎng)254nm處測(cè)定阿莫西林（C16H19N3O5S）的峰面積，計(jì)算出其含量。

參考文獻(xiàn)：中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，二部，p.297。