酸度 取本品0.5g,加水50ml溶解后,依法測(cè)定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為5.4~6.4。
溶液的透光度 取本品0.5g,加2mol/L鹽酸溶液20ml溶解后,照分光光度法(附錄ⅣA),在430nm的波長(zhǎng)處測(cè)定透光率,不得低于95.0%。
氯化物 取本品0.25g,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.02%)。
硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.02%)。
銨鹽 取本品0.10g,依法檢查(附錄Ⅷ K),與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.02%)。
其他氨基酸 取本品0.30g,加1mol/L鹽酸溶液1ml,加水適量使溶解,并稀釋成20ml,作為供試品溶液;精密量取適量,加水稀釋成每1ml中含75μg的溶液,作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(3:1:1)為展開劑,展開后,晾干,噴以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃干燥10分鐘,立即檢視,供試品溶液所顯雜質(zhì)斑點(diǎn)的顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深(0.5%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥3小時(shí),減失重量不得過(guò)0.2%(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘?jiān)?/strong> 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
鐵鹽 取本品1.0g,熾灼灰化后,殘?jiān)欲}酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀鹽酸4ml,微熱溶解后,加水30ml與過(guò)硫酸銨50mg,依法檢查(附錄Ⅷ G),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.002%)。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
砷鹽 取本品2.0g,加鹽酸5ml與水23ml溶解后,依法檢查(附錄Ⅷ J第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
熱原 取本品,加氯化鈉注射液制成每1ml中含10mg的溶液,依法檢查(附錄Ⅺ D),劑量按家兔體重每1kg注射10ml,應(yīng)符合規(guī)定。