藥品 假藥簡(jiǎn)介
假藥(Bogus Drug)按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十八條:禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷(xiāo)售假藥。
有下列情形之一的,為假藥:
(一)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(一)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的;
(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的;
(三)變質(zhì)的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;
(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
明星代言藥品明知是假藥的將被追究刑責(zé) 最高人民法院副院長(zhǎng)熊選國(guó)在國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行的新聞發(fā)布會(huì)上指出,明星代言藥品如果明知是假藥的將被追究刑責(zé)。
熊選國(guó)提到明星代言行為時(shí)說(shuō),從司法解釋角度來(lái)看,首先還是提供廣告宣傳這樣一個(gè)行為的定位問(wèn)題。根據(jù)《刑法》的規(guī)定,生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥犯罪,是故意犯罪,構(gòu)成共犯是以知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥為前提的。所以對(duì)于明星的代言行為,如果他是明知他人生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥,符合《刑法》規(guī)定,作為共犯處理是可以的,但是這個(gè)前提很重要。
據(jù)了解,2009年5月13日最高人民法院、最高人民檢察院會(huì)簽了《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》,將于2009年5月27日起施行?!督忉尅访鞔_了辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件法律適用中的一些疑難問(wèn)題。
第一步:選擇正規(guī)的藥房網(wǎng)
消費(fèi)者要辨別信息的真假,首先要到合法的、正規(guī)的藥房網(wǎng)購(gòu)買(mǎi)。統(tǒng)計(jì)顯示,截至2010年11月15日,全國(guó)共有2588家提供藥品服務(wù)信息的合法網(wǎng)站,其中涉及藥品交易的網(wǎng)站有54家。這54家提供藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站中,具有合法資質(zhì)可向個(gè)人銷(xiāo)售藥品的網(wǎng)站只有33家,選擇正規(guī)的藥房網(wǎng),是避免買(mǎi)到假藥的重要一步。
第二步:如何辨別藥品真假
藥品外觀(guān)鑒別技巧所述的外觀(guān),具有兩層含義其一是指藥品包裝所涉及的外觀(guān),包括包裝箱,包裝盒,藥瓶,標(biāo)簽,說(shuō)明書(shū)等項(xiàng),其二是指藥品本身的外觀(guān)形狀。
通過(guò)外觀(guān)檢查鑒別方法判斷檢品是否為假劣藥品時(shí),應(yīng)注意以下幾個(gè)問(wèn)題:
1.鑒別最基本的技術(shù)依據(jù)是比較法
這是建立在真品與假品對(duì)照比較基礎(chǔ)上的一種方法,因而,藥品檢查人員應(yīng)了解,熟悉各種正規(guī)生產(chǎn)廠(chǎng)家的產(chǎn)品外觀(guān),這就要求我們?cè)谄綍r(shí)的檢查工作中積累經(jīng)驗(yàn),不斷提高鑒別水平。
2.查藥品的來(lái)源渠道
在檢查藥品的過(guò)程中,要審查各種藥品的來(lái)源單據(jù),并審慎辨認(rèn)發(fā)貨票據(jù)的真?zhèn)危訌?qiáng)對(duì)相關(guān)情況的檢查,假劣藥品的生產(chǎn),銷(xiāo)售渠道和正規(guī)產(chǎn)品顯然是有區(qū)別的。
3.查藥品的價(jià)格
假劣藥品的銷(xiāo)售價(jià)格一般明顯低于正品的價(jià)格,有的甚至低于產(chǎn)品的成本價(jià),在藥品監(jiān)督檢查中,若發(fā)現(xiàn)某一藥品的價(jià)格明顯低于或背離成本價(jià)格則應(yīng)引起注意,及時(shí)進(jìn)行抽驗(yàn)。
4.藥品造假大體也有規(guī)律
暢銷(xiāo)品種,緊俏品種,知名品牌,貴重藥品多為制假對(duì)象,而假中摻真的現(xiàn)象亦有發(fā)生,造假手段在不斷改變,藥品檢查人員應(yīng)針對(duì)實(shí)際情況靈活應(yīng)對(duì)。
5.藥品外觀(guān)鑒別的現(xiàn)場(chǎng)性很強(qiáng)
所以其方法和基本環(huán)境也受一定的限制,在條件允許的情況下,應(yīng)盡量用快速檢驗(yàn)鑒別法開(kāi)展實(shí)驗(yàn),得出進(jìn)一步的結(jié)論,如薄層色譜和化學(xué)反應(yīng)鑒別法。
簡(jiǎn)單的鑒別方法:
一.就是看包裝上的批準(zhǔn)文號(hào)。
1. 藥品在包裝上一定能夠看到批準(zhǔn)文號(hào):“國(guó)藥準(zhǔn)字H(或Z.S.J.B.F)+8位數(shù)字”,它的意思是國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)、上市銷(xiāo)售的藥品,H字母代表化學(xué)藥品、Z中成藥、S生物制品、 J進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)分包裝、B具有輔助治療作用的藥品、 F藥用輔料。
2.如果包裝上沒(méi)有“國(guó)藥準(zhǔn)字”肯定不是藥品,如果有“國(guó)藥準(zhǔn)字”登陸國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)查詢(xún),輸入藥品名稱(chēng)或“國(guó)藥準(zhǔn)字”后面的字母和8數(shù)字,查到的是真藥,查不到的就是假藥。
3.如果批準(zhǔn)文號(hào)是:X藥制字H(Z)+ 4位年號(hào)+4位流水號(hào),這樣的批準(zhǔn)文號(hào)是醫(yī)院制劑,只可在本醫(yī)院使用,不可在其他醫(yī)院和藥店銷(xiāo)售。
4.如果在藥品的包裝上未標(biāo)明或者更改有效期的,不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的,超過(guò)有效期的都是劣藥。
5.保健食品和食品的鑒別方法。
(1).保健品在包裝上一定能夠看到國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食健字G(J)+8為數(shù)字,字母G指國(guó)產(chǎn)J指進(jìn)口?;?a href="http://m.cddzsc.cn/zt/weishengbu/" target="_blank" title="衛(wèi)生部" class="hotLink" >衛(wèi)生部的批準(zhǔn)文號(hào):衛(wèi)食健字(衛(wèi)食健進(jìn)字)+8位數(shù)字。 并且規(guī)定在包裝或標(biāo)簽上方必須標(biāo)有保健品的特殊標(biāo)識(shí):“藍(lán)帽子”,一個(gè)類(lèi)似藍(lán)帽子的圖案,下面有保健食品四個(gè)字,保健食品四個(gè)字下面就是批準(zhǔn)文號(hào)。 沒(méi)有藍(lán)帽子和保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的就是假的保健品。
(2).食品在包裝上標(biāo)示有“食品生產(chǎn)許可證號(hào)”都是以QS開(kāi)頭后面加12位流水號(hào)。有“衛(wèi)生許可證號(hào)”以各省的簡(jiǎn)稱(chēng)開(kāi)頭后面是流水號(hào),如豫衛(wèi)食證字、粵衛(wèi)食證字、滬衛(wèi)食證字等,它的標(biāo)識(shí)是一個(gè)長(zhǎng)方形的白底里有個(gè)變形藍(lán)Q字加白色的S。叫QS標(biāo)識(shí),QS下面有質(zhì)量安全四個(gè)字。
6. 辨別藥品時(shí)就要看有沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào):“國(guó)藥準(zhǔn)字”,有國(guó)藥準(zhǔn)字,就登陸國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù),查不到就是假藥。買(mǎi)保健品時(shí)就要看:有沒(méi)有藍(lán)帽子和國(guó)家的批準(zhǔn)文號(hào),也可以登陸國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù),查不到的就是假保健品。買(mǎi)食品時(shí)要看有沒(méi)有QS標(biāo)識(shí)和食品生產(chǎn)許可證號(hào)。
復(fù)雜的鑒別方法:專(zhuān)業(yè)的機(jī)構(gòu)(藥品檢驗(yàn)所)通過(guò)化學(xué)、物理等檢測(cè)方法才能判斷藥品的真假。
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