方法名稱： 曲安奈德注射液－曲安奈德－高效液相色譜法

應用范圍： 本方法采用高效液相色譜法測定曲安奈德注射液中曲安奈德的含量。

本方法適用于曲安奈德注射液。

方法原理： 供試品經(jīng)甲醇溶解并定量稀釋，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長240nm處檢測曲安奈德的峰面積，計算出其含量。

試劑： 甲醇

儀器設(shè)備： 1.儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按曲安奈德峰計算應不低于5000。

1.3 紫外吸收檢測器

2.色譜條件

2.1 流動相：甲醇 水=525 475

2.2 檢測波長：240nm

2.3 柱溫：室溫

試樣制備： 1. 對照品溶液的制備

精密稱取曲安奈德對照品適量，用甲醇溶解并定量稀釋成每1mL中約含30µg的溶液，即為對照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

精密量取供試品2mL，置50mL量瓶中，加甲醇適量，超聲處理10分鐘，使曲安奈德溶解，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液適量，用甲醇溶解并定量稀釋成每1mL中約含曲安奈德30µg的溶液，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟： 分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長240nm處測定曲安奈德（C24H31FO6）的峰面積，計算出其含量。

參考文獻： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005版，二部，p.200。