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醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的有效期為5年

2013-03-29 15:12 來(lái)源:
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【提問(wèn)】為什么

【回答】學(xué)員88841107,您好!您的問(wèn)題答復(fù)如下:

教材中描述:

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的有效期為5年。有效期屆滿(mǎn),需要繼續(xù)配制制劑的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月,按國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。

第一類(lèi)精神藥品的處方保存期為3年(處方管理辦法)

第二類(lèi)精神藥品的處方保存期為2 年(處方管理辦法)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)成員的任期一般為2年(按《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等有關(guān)法律、法規(guī)和衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定,藥事管理委員會(huì)委員任期一般2年,連選可連任)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品檢驗(yàn)的原始記錄至少保存1年(制劑使用過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng),應(yīng)按藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法的規(guī)定預(yù)以記錄,并填表上報(bào),保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn),檢查報(bào)告等原始記錄至少1年備查。)

★問(wèn)題所屬科目:衛(wèi)生資格初級(jí)(師)考試---(初級(jí)藥師)專(zhuān)業(yè)實(shí)踐能力

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